Vaccin et polyéthylène glycol

L’article proposé plus bas  est daté du 23-12-20 est de Lyn Redwood , et se trouve, avec de nombreux liens,  à 

https://childrenshealthdefense.org/defender/fauci-fda-pfizer-moderna-covid-vaccines/

Des informations sur le vaccin qui véhicule du polyéthilène glycol  (PEG) dans l’organisme ont été proposées à http://lezarceleurs.blogspot.com/2020/12/vaccin-peg-comprendre-le-risque.html

Le polyéthylène glycol est un dérivé de pétrole .  Dans le cadre du vaccin, il est utilisé pour servir d’enveloppe  au produit actif injecté ou introduit dans l’organisme . 

Des chercheurs ont découvert qu’il n’est pas dégradable dans l’organisme, il y est éventuellement stocké . 

Pire , le PEG , perçu  par les cellules du corps, comme un étranger menaçant , peut être combattu par le système immunitaire et provoquer des réactions indésirables résultant , entre bien d’autres,  en l’inefficacité de l’élément actif qu’il est censé protéger et qui n’atteindra pas son but .

Mais il y a encore pire et c’est Dr Igor SHEPERD qui l’exprime    à https://etouffoir.blogspot.com/2020/12/le-vaccin-est-une-arme-biologique-de.html   ( 46’21. ) 

Selon  cet ancien médecin militaire russe, «  It will affect your offsprings more than you 

How ? 

Psychological effects mostly paranoïa  , psychopathies of  all kinds,  and neurological effects for sure 

So we build  a next generation of children  with such effects  and it will be disastrous «  

= Cela affectera votre descendance . Comment ? Essentiellement par des effets psychologiques, de type paranoïa, psychopathies de toutes sortes, problèmes neurologiques. Voila ce que nous allons transmettre aux générations suivantes « 

 

Rappel  du sens de 3 termes utilisées dans ce texte ( Wikipedia)

La clairance  mesure le rapport entre le débit d'élimination et sa concentration dans le sang. 

Les immunoglobulines de type G (IgG) constituent une classe de molécules anticorps. L'immunoglobuline G (IgG) est l'une des protéines les plus représentées dans le sérum humain, représentant environ 75% à 85% des protéines plasmatiques. 

Les immunoglobulines M sont une classe d’anticorps. Elles représentent environ 10 % des immunoglobulines d'un immunosérum. Elles sont synthétisées dans le ganglion lymphatique. C'est une immunoglobuline non spécifique de l'immunité adaptative.

 " Chaque jour, une autre histoire . Celle-ci vient d’un travailleur de  santé souffrant d'une «réaction allergique grave» après avoir reçu le vaccin COVID de Pfizer - cette fois-ci, à New York. Le rapport fait suite aux nouvelles que Children’s Health Defense (CHD) a couvertes sur des réactions graves similaires, d’abord au Royaume-Uni, puis en Alaska et en Illinois. À la lumière de ces événements, et parce que CHD avait déjà mis en garde les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le Dr Anthony Fauci, directeur du National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID), du possibles réactions anaphylactiques  aux vaccins Pfizer et Moderna , nous avons quelques questions auxquelles nous aimerions que Fauci et la FDA répondent.

 Elles sont:

1. Pourquoi le Centre d’évaluation et de recherche biologiques de la FDA n’a-t-il pas exigé que Moderna et Pfizer-BioNTech mènent des tests d’immunogénicité sur leurs vaccins COVID-19 pour les anticorps anti-médicaments, comme recommandé dans les directives des agences pour le développement de médicaments pendant les essais cliniques?

 En janvier 2019, le département américain de la Santé et des Services sociaux, la FDA, le Center for Drug Evaluation and Research et le Center for Biologics Evaluation and Research ont publié un document intitulé «Test d'immunogénicité des produits protéiques thérapeutiques - Développement et validation des dosages pour les anticorps anti-médicament (ADA) Detection: Guidance for Industry. » 

Le document, décrit comme fournissant «des recommandations pour faciliter le développement par l'industrie et la validation d'essais pour l'évaluation de l'immunogénicité des produits protéiques thérapeutiques au cours des essais cliniques», reconnaît clairement l'existence d'anticorps anti-médicament, tels que  ceux provoqués par le polyéthylène glycol (PEG), chez les  humains.

 Le document déclare: 

• Les réponses immunitaires aux produits protéiques thérapeutiques peuvent affecter la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et l'efficacité des produits. 

• Les effets cliniques des réponses immunitaires chez les sujets sont très variables, allant de l'absence d'effet mesurable à extrêmement nocif. 

• La détection et l'analyse de la formation d'ADA sont un outil utile pour comprendre les réponses immunitaires potentielles. 

• Les informations sur les réponses immunitaires observées au cours des essais cliniques, en particulier l'incidence de l'induction de l'ADA ou toute implication des réponses de l'ADA affectant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, la sécurité ou l'efficacité sont cruciales pour tout programme de développement de produits protéiques thérapeutiques. 

• En conséquence, ces informations, le cas échéant, doivent être incluses dans les informations posologiques en tant que sous-section de la section EFFETS INDÉSIRABLES intitulée Immunogénicité.

Cependant, malgré les propres directives de la FDA recommandant que des informations sur l'immunogénicité soient incluses sur les notices du vaccin, aucune information de ce type n'est incluse sur les notices de vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna COVID-19. 

La page six du document de la FDA cite des recherches qui abordent spécifiquement la nécessité de «comprendre adéquatement le risque des anticorps anti-médicaments… dans les produits avec des modifications telles que la pégylation». Mais sans ces informations fournies sur les notices d’emballage, les vaccinés ne peuvent pas comprendre ces risques. 

Les vaccins à ARNm rapidement développés et actuellement distribués reposent sur un nouveau «système porteur» à base de nanoparticules qui utilise le PEG. Le système de support de nanoparticules lipidiques (LNP) utilisé dans les deux vaccins COVID-19 pour faciliter la délivrance de l'ARNm dans la cellule est pégylé - c'est-à-dire recouvert de PEG.

 Le revêtement de la nanoparticule lipidique avec du PEG l'empêche de se dégrader. Un article publié cette année dans Advanced Drug Delivery Reviews rapporte: «La conjugaison de polyéthylène glycols (PEG) à des protéines ou à des nanosystèmes d'administration de médicaments est une méthode largement acceptée pour augmenter l'indice thérapeutique de nano-biopharmaceutiques complexes. Néanmoins, ces médicaments et agents sont souvent immunogènes, déclenchant la montée des anticorps anti-médicaments (ADA). 

Parmi ces ADA, il a été démontré que les IgG et IgM anti-PEG expliquent la perte d'efficacité due à la clairance sanguine accélérée du médicament (phénomène ABC) et les réactions d'hypersensibilité (HSR) entraînant des symptômes allergiques sévères avec une anaphylaxis

Il est curieux de savoir comment une technologie vaccinale jamais utilisée auparavant  contenant un polymère synthétique, non dégradable et de plus en plus controversé (PEG) - connu pour être associé à des réponses immunitaires indésirables et au développement d'anticorps anti-médicaments - a pu contourner la base même  du développement pharmaceutique, qui est  de faire des tests immunologiques. 

2. Pourquoi la FDA semble-t-elle surprise par les récents rapports de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles après que l'agence a approuvé l'utilisation d'urgence de deux vaccins à ARNm COVID-19 contenant du polyéthylène glycol? 

Dans un article de presse récent, Marks de la FDA a déclaré aux journalistes que la FDA n'était pas certaine de la cause des réactions, mais que le PEG «pourrait être le coupable». Il a ajouté que la réaction de certaines personnes «pourrait être plus courante qu'on ne le pensait». 

Une simple recherche d'anticorps anti-PEG dans la base de données PubMed de la National Library of Medicine des États-Unis a donné 32 061 résultats. Cette information est facilement accessible à quiconque a un peu de  curiosité scientifique sur l'utilisation de ce composé polyéther artificiel, dérivé du pétrole, qui a de nombreuses applications, de la fabrication industrielle à la médecine. 

Plus tôt cette année, le lieutenant-colonel à la retraite Harold Gielow, un membre CHD qui souffre d'anaphylaxie potentiellement mortelle suite à une exposition à des produits contenant du PEG, nous a fait part de ses préoccupations concernant l'utilisation du PEG dans le vaccin COVID de Moderna. Après avoir examiné l’énorme documentation  scientifique sur le sujet, CHD a informé les agences fédérales responsables de la surveillance du développement du vaccin COVID-19 et des essais cliniques. 

Grâce à nos recherches, nous avons découvert que des scientifiques qui supposaient autrefois que le polymère était largement «inerte» remettent désormais en question sa biocompatibilité et mettent en garde contre le potentiel des particules PEGylées à favoriser la croissance tumorale et à déclencher des réponses immunitaires indésirables qui incluent une anaphylaxie potentiellement mortelle . 

Les chercheurs ont rapporté que ces réponses indésirables ont parfois interrompu les essais cliniques. En conséquence, certains affirment qu'il est temps de développer des alternatives pour remplacer le PEG. Des chercheurs américains et néerlandais ont déclaré en 2013: «… l'accumulation de preuves documentant les effets néfastes du PEG sur l'administration de médicaments rend impératif que les scientifiques dans ce domaine rompent leur dépendance à la PEGylation.» Un autre article, «The Importance of Poly (ethylene glycol) Alternatives for Overcoming PEG Immunogenicity in Drug Delivery and Bioconjugation», publié en février 2020, a rapporté que le traitement de patients ayant acquis des anticorps anti-PEG avec des médicaments PEGylés entraîne une clairance sanguine accélérée, faible efficacité du médicament, hypersensibilité et, dans certains cas,  des effets secondaires potentiellement mortels. Les auteurs de cet article ont également reconnu que des anticorps anti-PEG se trouvent également chez des patients qui n'ont jamais été traités avec des médicaments PEGylés, mais qui ont consommé des produits contenant du PEG. 

Cela expliquerait pourquoi la femme d'Alaska, qui n'avait aucun antécédent d'allergies, a dû être hospitalisée pendant au moins deux nuits après avoir subi un choc anaphylactique  suite à sa vaccination par le vaccin Pfizer. 

Le 25 septembre, Robert F.Kennedy Jr., président du CHD et conseiller juridique en chef, a envoyé une lettre au directeur de la FDA Steven Hahn et à Peter Marks, directeur du Center for Biological Evaluation and Research, avec copie au Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses. Dans cette lettre, nous avons exprimé des inquiétudes concernant l'utilisation du PEG dans les essais de vaccins Moderna COVID, en raison du développement d'anticorps anti-PEG et aussi parce que ces dernières années, le PEG est de plus en plus surveillé. Dans notre lettre à la FDA, CHD a recommandé que des mesures supplémentaires soient prises pour réduire le risque d'exposition des participants à l'essai à une substance à laquelle jusqu'à 72% de la population américaine peut avoir des anticorps préexistants. 

Les étapes recommandées comprenaient: 

• Les participants aux essais de présélection pour la présence et les titres des anticorps anti-PEG. 

• Utiliser ces données pour caractériser l'association potentielle et l'impact des anticorps anti-PEG sur les effets indésirables de l'essai. 

• Identifier le niveau de titres d'anticorps anti-PEG qui empêche l'administration sûre du vaccin en l'absence de mesures secondaires pour traiter la réponse immunitaire anti-PEG. 

• Mesurer l'impact de la réponse immunitaire anti-PEG sur l'efficacité des vaccins. 

3. Pourquoi les responsables de la FDA n'ont-ils pas reconnu les préoccupations valables et scientifiquement étayées concernant l'utilisation du PEG dans les vaccins COVID-19 lorsque CHD les a notifiés pour la première fois en septembre? 

Malgré le fait que la lettre envoyée à la FDA demandait un examen en temps opportun de nos préoccupations critiques - le temps étant essentiel pour protéger les personnes atteintes d'anticorps PEG contre une exposition et des dommages inutiles - la FDA n'a répondu que le 2 décembre, plus de 2 mois. plus tard. CHD n’a pas encore reçu de réponse du Fauci de NAIAD. NIAID est un partenaire de Moderna sur le développement de son vaccin COVID-19 et a joué un rôle de supervision pour les essais cliniques - cela seul soulève des questions sur les conflits d’intérêts

4. Pourquoi la FDA a-t-elle abandonné son autorité réglementaire aux sociétés pharmaceutiques développant des vaccins COVID-19? 

Dans la réponse que CHD a reçue de la FDA, nous avons été invités à contacter directement la société pharmaceutique concernant nos préoccupations concernant le PEG. Mais nous nous demandons si la FDA a même lu la lettre? Voici pourquoi. En juillet, Gielow a contacté le réseau de prévention COVID avec des inquiétudes concernant l’utilisation du PEG dans les vaccins de Moderna.

 Il a cité une étude de 2016 en chimie analytique qui rapportait des niveaux détectables et parfois élevés d'anticorps anti-PEG (y compris des anticorps IgM de première ligne de défense et des anticorps IgG de stade ultérieur) dans environ 72% des échantillons humains contemporains et environ 56% des spécimens historiques des années 1970 aux années 1990. Sur les 72% avec des anticorps anti-PEG IgG, 8% avaient des anticorps anti-PEG IgG supérieurs à 500 ng / ml, ce qui est considéré comme extrêmement élevé. 

Les auteurs de cette étude ont conclu que «… une détection sensible et une quantification précise des niveaux d'Ab anti-PEG dans un cadre clinique seront essentielles pour garantir l'utilisation sûre des médicaments PEGylés dans toutes les populations de patients cibles à l'avenir. 

Dans sa lettre au COVID Prevention Network, Gielow a cité les conclusions de l'étude concernant la nécessité de tester les anticorps anti-PEG et a posé la question suivante: «Le vaccin candidat ARNm-1273 de Moderna utilisant un vecteur LNP PEGylé, quelles procédures sont incluses dans l'essai pour atténuer ce risque? » 

Voici comment le réseau a répondu: «Merci beaucoup pour cette question scientifique. J'ai consulté plusieurs médecins scientifiques travaillant sur l'étude Moderna, et ils m'ont fourni cette réponse à vous envoyer: «Les niveaux d'anticorps préexistants, ainsi que divers polymorphismes génétiques, peuvent avoir un impact sur le profil de sécurité d'une intervention biomédicale dans une variété de populations. S'il y a des signaux d'innocuité significatifs issus des essais cliniques CoVPN, tous les efforts seront faits pour comprendre les mécanismes qui peuvent avoir contribué à ces signaux. Le pré-dépistage des populations basé sur des biomarqueurs hypothétiques, tels que les anticorps anti-PEG, n'est pas une stratégie actuellement employée dans nos essais cliniques. »

Alors que les scientifiques de Moderna affirment que le développement d'anticorps PEG est purement hypothétique, la littérature scientifique documente clairement que le système immunitaire peut et produit des anticorps contre le PEG (anti-PEG Abs) chez les animaux et les humains. 

L'existence d'anticorps anti-PEG menace la sécurité des patients par d'éventuelles réactions d'anaphylaxie, et la réexposition à des médicaments contenant du PEG peut considérablement augmenter le risque d'effets indésirables dus à la mémoire des cellules B des ABS anti-PEG. En outre, les documents et publications de Moderna indiquent que l’entreprise était bien consciente des risques pour la sécurité associés au PEG et à d’autres aspects de sa technologie d’ARNm. 

Dans le prospectus d’entreprise soutenant le lancement de Moderna en bourse à la fin de 2018, la société a déclaré franchement que son approche technique comportait de nombreux risques. Plus précisément, Moderna a reconnu le potentiel de ses nanoparticules lipidiques et de PEG exclusifs à produire des «effets secondaires systémiques», étant donné la documentation de la littérature scientifique sur ces types d’effets secondaires pour d’autres LNP. 

Dans des commentaires qui ne sont généralement pas vus par le public, Moderna a déclaré (p. 33): «[T] ici ne peut être aucune garantie que nos LNP n'auront pas d'effets indésirables. Nos LNP pourraient contribuer, en tout ou en partie, à un ou plusieurs des éléments suivants: réactions immunitaires, réactions de perfusion, réactions du complément, réactions d'opsonation, réactions d'anticorps [liens ajoutés]. . . ou des réactions au PEG de certains lipides ou PEG autrement associés à la LNP. Certains aspects de nos médicaments expérimentaux peuvent induire des réactions immunitaires provenant de l'ARNm ou du lipide ainsi que des réactions indésirables dans les voies hépatiques ou une dégradation de l'ARNm ou de la LNP, dont l'un quelconque pourrait entraîner des événements indésirables importants dans un ou plusieurs de nos cliniques cliniques. essais." Au lieu d'exprimer des inquiétudes quant au bien-être des participants aux essais cliniques, le prospectus a conclu que l'un quelconque de ces problèmes «pourrait nuire considérablement aux activités, aux conditions financières et aux perspectives [de l'entreprise]». Ces préoccupations découlent du fait que non seulement les receveurs de vaccins peuvent souffrir d'une réaction allergique potentiellement sévère, mais que les réponses immunitaires spécifiques au PEG peuvent en fait réduire l'efficacité des vaccins et augmenter la survenue d'événements indésirables. Le résultat de 2016 de 72% des personnes ayant des anticorps anti-PEG est très préoccupant lorsque les données sont extrapolées à la population américaine de 330 millions de personnes qui pourraient recevoir ce vaccin.

Sur la base des chiffres de cette étude, environ 237,6 millions de personnes pourraient voir l'efficacité réduite du vaccin. Parmi ceux-ci, 16,6 millions qui pourraient avoir des niveaux élevés d'anticorps pourraient être à risque d'anaphylaxie. D'après ces chiffres, nous verrions des réactions allergiques plus graves au vaccin contenant du PEG de Pfizer que nous n'en avons vu jusqu'à présent. Cela soulève la question: le fabricant du vaccin a-t-il modifié la molécule de PEG pour réduire le risque de réaction allergique? Dans l'affirmative, quel processus ont-ils utilisé, et ce processus a-t-il été examiné et approuvé? Sur la base du nombre croissant de reportages concernant la survenue de réactions allergiques et anaphylactiques chez les personnes ayant reçu la première dose du vaccin, nos inquiétudes sont justifiées. Ces réactions graves et potentiellement mortelles continueront et deviendront encore plus fréquentes lors de la deuxième série de vaccins. 

5. La FDA et le NIAID exigeront-ils désormais que les fabricants de vaccins à ARNm conduisent des évaluations de l'immunogénicité des nanoparticules lipidiques pégylées utilisées dans leurs vaccins COVID-19, et envisageront-ils également de pré-cribler tous les receveurs de vaccin à ARNm pour la -Anticorps PEG?

Le fait que nos agences fédérales, chargées d'assurer au public que les produits qu'ils reçoivent sont sûrs et efficaces, ont laissé tomber la balle dans leur précipitation pour développer des vaccins COVID-19 est vraiment tragique. Une occasion importante a été manquée. 

Selon Zhang, «le dépistage et la surveillance des anti-PEG abs dans le sang avant et pendant le traitement avec des médicaments contenant du PEG sont d'une importance particulière pour assurer la sécurité et maintenir l'efficacité thérapeutique. La génération d'abs anti-PEG peut accélérer la clairance des agents thérapeutiques PEGylés, réduisant ainsi l'efficacité thérapeutique. De plus, l'existence d'anti-PEG abs menaçait la sécurité des patients en raison de l'anaphylaxie et d'autres réactions. La réexposition à des médicaments contenant du PEG peut considérablement augmenter le risque d'effets indésirables dus à la mémoire des cellules B des anti-PEG abs. » 

En raison de l’utilisation du PEG dans des milliers de produits de consommation, y compris les cigarettes électroniques et les médicaments, il est raisonnable de supposer qu’un nombre croissant de personnes développeront des anticorps anti-PEG. Si des anti-PEG abs à titre élevé sont présents dans le sang, même les personnes sans allergies connues peuvent avoir des réactions d'hypersensibilité sévères lors de la première prise de médicaments contenant du PEG, selon des études. 

Nous exhortons les agences fédérales à recommander un tel dépistage avant l'administration de tout vaccin utilisant du PEG dans leur processus de fabrication. Idéalement, étant donné que n'importe qui pourrait sans le savoir avoir des anticorps anti-PEG, tout le monde devrait être dépisté avant de recevoir les vaccins Pfizer of Moderna. Mais à tout le moins, nous recommandons à toute personne ayant eu une réaction allergique non diagnostiquée de consulter son médecin et de demander un test d'anticorps anti-PEG avant de prendre un vaccin COVID.

et 

Produits pegylés