Vaccin ARNm Pfizer contre la grippe: Pfizer oublie de fournir les données désastreuses de l’essai pour les plus de 65 ans
Pfizer fait l’objet d’un examen minutieux après que le fabricant de médicaments a publié la semaine dernière dans le New England Journal of Medicine (NEJM) les résultats de l’essai clinique de phase 3 de son vaccin antigrippal à ARNm , mais a exclu les données de l’essai pour les adultes de 65 ans et plus.
Les données, publiées uniquement sur ClinicalTrials.gov , ont montré que les participants âgés ayant reçu le vaccin antigrippal à ARNm étaient exposés à un risque accru d’effets indésirables graves, notamment d’insuffisance rénale et d’insuffisance respiratoire aiguë.
Les résultats de l’essai publiés dans le NEJM la semaine dernière portaient exclusivement sur les adultes de 18 à 64 ans. La seule référence aux résultats concernant les participants de 65 ans et plus figurait dans une brève mention dans un éditorial d’accompagnement .
Daniel O’Connor, fondateur de TrialSite News , a déclaré que l’exclusion par le NEJM d’« une cohorte complète à haut risque est extrêmement inhabituelle et suggère une minimisation stratégique des résultats négatifs ».
« Lorsqu’une revue scientifique de premier plan omet discrètement toute une population à haut risque — et que cette population ne présente aucun bénéfice et subit même des risques accrus —, il ne s’agit pas de science. Il s’agit d’une grave violation de la confiance et d’un mépris flagrant », a déclaré O’Connor.
L’épidémiologiste et chercheur en santé publique M. Nathaniel Mead, Ph.D. , a qualifié l’exclusion des données de « victoire en matière de relations publiques » pour Pfizer , mais a déclaré qu’elle se faisait au détriment d’une population beaucoup plus sujette aux maladies liées à la grippe.
« L’une des raisons pour lesquelles l’industrie des vaccins ne souhaiterait pas recruter un grand nombre de personnes âgées fragiles est que cela risque de révéler une efficacité terriblement faible ou en déclin rapide, ainsi que des taux plus élevés d’effets secondaires, voire des effets indésirables paradoxaux », a déclaré Mead.
L’insuffisance rénale chez les personnes âgées : un « signal de sécurité important »
Les scientifiques qui ont analysé les données de l’essai clinique concernant les participants âgés de 65 ans et plus ont déclaré que les résultats montrent que le vaccin antigrippal à ARNm de Pfizer présente un risque plus élevé que les vaccins antigrippaux non à ARNm existants .
Karl Jablonowski, docteur en philosophie et chercheur principal chez Children’s Health Defense , a déclaré au Defender que la partie de l’essai clinique concernant les personnes de 65 ans et plus « explique la plus grande différence en termes d’événements indésirables ».
« Le groupe ARNm a subi une augmentation de 7 % de la mortalité toutes causes confondues (49 contre 46), une augmentation de 8 % des événements indésirables graves (318 contre 296) et une augmentation stupéfiante de 80 % des événements indésirables non graves (3 091 contre 1 720) », a déclaré Jablonowski.
C’était le cas même si les groupes ARNm et non-ARNm étaient de taille presque identique.
Jablonowski a déclaré que les chercheurs « doivent également concilier les différences spectaculaires d’une augmentation de 129 % des lésions rénales aiguës (16 contre 7) et d’une augmentation de 184 % des insuffisances respiratoires aiguës (17 contre 6) » parmi les participants qui ont reçu le vaccin antigrippal à ARNm.
Jablonowski a déclaré que les données montrent « une probabilité statistiquement significative de 185 % plus élevée d’insuffisance respiratoire aiguë pour le produit d’ARNm ».
Au total, 22 participants ont reçu un diagnostic d’insuffisance rénale aiguë, de maladie rénale chronique ou d’insuffisance rénale terminale, selon le journaliste d’investigation Alex Berenson . Il a déclaré que ce résultat était « préoccupant » et constituait un « signal d’alarme important concernant la sécurité ».
Dans un article publié sur Substack, la pharmacologue Maria Gutschi a déclaré que c’était « un signal d’alarme important lorsque le vaccin provoque tous ces problèmes rénaux dans le segment le plus sain d’un groupe d’âge qui est le plus à risque de lésions ou de déclin rénal ».
« Il ne faut surtout pas administrer quoi que ce soit qui augmente le risque de lésions rénales dans cette population », a écrit Gutschi.
« Qui voudrait recevoir cette injection d’ARNm plutôt que la vaccination conventionnelle ? Personne. »
Le Dr Clayton J. Baker , médecin interniste, a déclaré que le groupe ARNm présentait également un taux de cancer plus élevé.
« D’après mes calculs basés sur les données brutes, dans le groupe des 65 ans et plus, les vaccins à ARNm ont même présenté un taux de cancers plus élevé (0,33 % contre 0,27 %). » Il s’agit d’un élément important à prendre en compte compte tenu des nombreuses études, dont une en Corée du Sud et une en Italie , qui établissent un lien entre la plateforme ARNm et une incidence accrue de cancers, a déclaré Baker.
Gutschi a déclaré que le profil des effets indésirables fréquemment rapportés chez les personnes ayant reçu un vaccin antigrippal à ARNm, notamment la fatigue, la lymphadénopathie , la fièvre et la douleur, « semble identique à celui des vaccins à ARNm contre la COVID-19 ».
La microbiologiste Dr Carole Fouché a déclaré que les résultats montrent que le vaccin à ARNm « est inefficace et provoque encore plus de décès et d’effets secondaires graves que le vaccin conventionnel, qui est déjà très inefficace ».
Selon les données des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), l’efficacité du vaccin contre la grippe a beaucoup varié au cours des 15 dernières années, allant de 19 % à 60 %.
Il est à noter que l’étude clinique de Pfizer a porté sur environ 45 000 participants de tous âges. Parmi eux, près de 27 000 — soit près de 60 % — étaient âgés de 65 ans ou plus.
Selon Gutschi, les critères d’exclusion des participants étaient stricts. Ces derniers étaient, de par leur nature, des retraités en bonne santé, sans comorbidités graves. Pourtant, les données que Pfizer a omises de l’analyse du NEJM montrent une mortalité toutes causes confondues plus élevée (de 0,36 % à 0,34 %) chez les personnes de 65 ans et plus ayant reçu le vaccin à ARNm, comparativement aux personnes du même groupe d’âge ayant reçu le vaccin antigrippal conventionnel, a déclaré Baker.
« Qui voudrait recevoir cette injection d’ARNm plutôt qu’une injection conventionnelle ? Personne », a ajouté Baker.
Aux États-Unis, les personnes âgées de 65 ans et plus présentent le risque le plus élevé d’hospitalisation ou de décès lié à la grippe. Elles constituent également le groupe le plus vacciné contre la grippe , avec une couverture estimée à 69,7 % pour la saison grippale 2023-2024, selon les CDC.
La scientifique française Hélène Banoun, docteure en sciences, a déclaré que le fait que 60 % des participants à l’essai clinique de Pfizer aient 65 ans ou plus suggère que Pfizer a l’intention de commercialiser massivement son vaccin antigrippal à ARNm auprès des personnes âgées s’il est approuvé.
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