Le vaccin à vecteur viral autorisé pour utilisation d' urgence aux USA

 Ce vaccin à adénovirus est aussi dit à « vecteur viral » Il utilise comme support un autre virus peu virulent, transformé pour y ajouter des instructions génétiques d'une partie du virus responsable du Covid-19. Une fois dans les cellules, une protéine typique du SARS-CoV-2 est produite, éduquant le système immunitaire à la reconnaître.Ce vaccin est unidose . Il se conserve en outre à des températures de réfrigérateur.

Pour plus d’information voir les réponses de Cecil Czerkinsky , vaccinologiste à l’IPCM-CNRS -unversité de Nice Sophia Antipolis  à : https://sante.journaldesfemmes.fr/fiches-sante-du-quotidien/2697407-vaccin-a-adenovirus-definition-fonctionnement-mode-action-principe-technologie-covid-19/

Texte anglais à : https://healthimpactnews.com/2021/fda-issues-emergency-use-authorization-for-another-experimental-covid-19-vaccine/

La FDA a délivré aujourd'hui une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le vaccin expérimental COVID-19 à adénovirus de Janssen Biotech.
Janssen Biotech Inc., est une filiale de la société multinationale Johnson and Johnson, qui a versé des MILLIARDS dans des règlements  pour faits criminels, qui se poursuivent en raison de la crise des opioïdes. 

Vous pouvez lire la fiche (anglais) à https://www.corp-research.org/corporaterapsheets
 cliquer  dans le menu déroulant sur Johnson&Johnson

Le vaccin COVID expérimental de Johnson and Johnson n'est pas un vaccin à ARNm, c'est un vaccin à adénovirus, mais comme les vaccins à ARNm, il n'existe actuellement aucun vaccin à adénovirus approuvé sur le marché, bien que l'armée ait utilisé des vaccins expérimentaux à adénovirus non approuvés par la FDA .
Ainsi, en demandant à la FDA de délivrer un EUA, Johnson et Johnson peuvent désormais tester leur vaccin expérimental sur le public dans le cadre de leurs essais de phase 3.
Le vaccin est produit en Belgique, par la même société qui a produit dans le passé le vaccin contre l'anthrax qui a détruit la vie de tant de militaires.

35.000 soldats sont morts du vaccin expérimental contre l'anthrax - plus que ceux qui sont morts au combat en Afghanistan et en Irak réunis

Le comité consultatif des vaccins de la FDA s'est réuni hier, vendredi 26 février, et a donné son approbation à la FDA pour publier l'EUA.
Dr Meryl Nass, MD, une experte nationale de premier plan sur les échecs du vaccin militaire contre l'anthrax a écouté cette réunion , puis a publié ce qu'elle a appris de la réunion du comité des vaccins.
" Hier, le 26 février, le comité consultatif des vaccins de la FDA (VRBPAC) s'est réuni pour donner son accord au troisième candidat de vaccin Covid et demandant une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). Et j'ai passé une autre journée à écouter.
Ce vaccin ne nécessite qu'une seule dose. Pour le moment.
La société mène un essai clinique de deux doses et qui pourraient être recommandées à l'avenir.
Les commentaires du comité VRBPAC étaient ternes. Les membres n'avaient pas grand-chose à faire. Il n’existe pas  de vaccin à adénovirus à usage civil aux États-Unis, tout comme il n'y avait pas de vaccin à ARNm.
Les membres du comité ne savent tout simplement pas à quoi ils doivent faire attention. L'un d'eux l'a admis et a demandé si la FDA aiderait en suggérant les types de problèmes auxquels le vaccin adénovirus Ebola nouvellement autorisé ou le vaccin adénovirus militaire avaient été confronté.
La FDA a répondu par un silence de plomp.
De toute évidence, cette réunion «consultative» n'était nécessaire que pour une approbation."
 

La plupart des représentants  du sponsor (Johnson et Johnson) étaient de la division Janssen, basée en Belgique. De nombreux représentants  de la FDA n’étaient pas de langue maternelle anglaise. La combinaison d'une  mauvaise transmission audio  et l'impossibilité  de saisir la plupart des mots a rendu  cette présentation extrêmement difficile  à comprendre.  Était-ce l'intention?

La FDA a refusé d'inspecter les usines de fabrication de vaccins Covid avant leur «autorisation» en vertu de l'EUA. Je soupçonne que les administrateurs de la FDA ont été invités à ne pas ralentira ainsi  le déroulement rapide  de  la vaccination.
La FDA devrait inspecter les usines conformément à la loi avant que les vaccins Covid ne soient entièrement autorisés, mais il semble que le plan d'action ici consiste à faire vacciner le pays avant que des données adéquates ne soient disponibles et que l'homologation puisse avoir lieu.
 

Alors que la division Janssen de Johnson et Johnson a conçu et testé ce nouveau vaccin à base de protéines de pointe à vecteur adénovirus, le vaccin est en fait produit dans une usine nouvellement sortie de ses  boules de naphtaline, avec des centaines de nouveaux employés, et  qui n’a jamais produit de vaccin à usage de masse.
Il appartient à Emergent BioSolutions, une société connue pour avoir empoisonné les soldats avec son vaccin contre l'anthrax,  et qui avait  échoué à plusieurs inspections du vaccin contre l'anthrax. Au conseil d’Emergent BioSolutions se trouve Kathryn Zoon, ancienne directrice du Centre des produits biologiques de la FDA qui assure la   réglementation des vaccins.
Le vaccin  sortant de cette usine peut ne pas être exactement le même vaccin qu’environ 20 000 sujets de l’essai clinique ont reçu. Habituellement, les vaccins destinés aux essais cliniques sont fabriqués dans une usine pilote dans des conditions strictes.

Quatre millions de doses du vaccin sont prêtes à sortir, et 100 millions de plus sont promises jusqu'en juin. Aucun des membres du comité n'a pensé à demander quoi que ce soit à la FDA au sujet des méthodes de fabrication.
 

Le vaccin fonctionne-t-il ? 

 Le vaccin serait efficace à 66% contre les maladies modérées à sévères dans les essais et 100% protecteur contre la mort.
Dans les essais cliniques, des maux de tête et une toux suffisaient à placer les sujets dans la catégorie «modérée à sévère». Comme les deux vaccins à ARNm, les promoteurs du vaccin n'ont apparemment pas jugé bon de tester si leurs vaccins bloquent l'infection et la transmission chez l'homme.
C'est la faute de la FDA, qui établit la norme en matière de données nécessaires pour obtenir un EUA.
 

Est-ce sûr? Quel était le placebo?
Après discussion, J et J a  rectifié et a dit qu’il s’agissait  simplement  d’une solution saline. Les événements indésirables rapportés étaient pratiquement identiques entre le placebo salin et le vaccin.
Seuls l'urticaire, les bourdonnements d'oreilles (qui ont finalement disparu) et un petit nombre de caillots sanguins ont été considérés comme des effets secondaires possibles du vaccin.
J'ai du mal à croire que la solution saline a pu causer tous ces effets locaux (et systémiques). Seul un sous-ensemble des sujets des essais a été évalué pour les effets secondaires. 

Pourquoi ?
Je ne peux pas dire si ce vaccin est sûr et je doute que quiconque le puisse non plus. Je ne veux pas non plus me faire injecter un produit fabriqué par le fabricant de vaccins contre l'anthrax, réputé  avoir blessé des milliers de soldats il y a vingt ans, tout en réalisant des marges bénéficiaires de 300%.
Les Américains aiment ou détestent les vaccins Covid. Le terme vaccin semble leur donner une aura qu’ils ne méritent probablement pas.
Combien d'Américains comprennent que ce sont tous des produits expérimentaux, sans licence, dont l'utilisation est uniquement obtenue  en vertu d'une règle d '«autorisation d'utilisation d'urgence» qui nécessite un niveau minimum de preuve? 

Pour recevoir une autorisation, la loi dit qu’il faut que :

«Les avantages connus et potentiels du produit, lorsqu'il est utilisé pour diagnostiquer, prévenir ou traiter une telle maladie ou affection, l'emportent sur les risques connus et potentiels du produit, compte tenu de la menace matérielle posée par l'agent ou les agents identifiés dans une déclaration en vertu du paragraphe b) (1) (D), le cas échéant »
Ainsi, plus son promoteur en sait sur les effets indésirables, plus le vaccin aura probablement de la difficulté à obtenir son EUA. En conséquence, il vaut mieux que les effets indésirables soient aussi inconnus que possible.

Les adénovirus sont des virus à  double brin ADN. Ainsi, au lieu de l'ARNm, l'ADN codant pour la protéine de pointe a été inséré dans un adénovirus.
Le virus entrera dans les cellules humaines et son ADN entrera dans le noyau cellulaire, qui produira ensuite de l'ARNm, et tout comme avec les vaccins à ARNm, nos propres cellules produiront des protéines de pointe. Pour combien de temps?
 

Les sujets vaccinés avec ce vaccin ont développé une immunité croissante sur une période prolongée, suggérant que la protéine de pointe pourrait être produite pendant une longue période de temps.
Nous ne savons pas pendant combien de temps, ni  à partir de combien c’est trop. Mais il y a des inquiétudes évidentes sur la façon dont les protéines de pointe peuvent potentiellement nous nuire et comment elles peuvent provoquer  des réactions auto-immunes à une infection Covid ou à des doses ultérieures de vaccin.
 

Sommes-nous des cobayes? 

La législation EUA précise que les receveurs doivent avoir beaucoup plus d'informations que celles fournies avec les autres vaccins. Pourtant, je me demande combien de destinataires comprennent qu'ils font partie d'une vaste expérience, qui a  le potentiel de  leur causer des conséquences très graves?
Lisez entièrement l'article.
Comme pour les vaccins expérimentaux à ARNm COVID, la FDA a publié des lignes directrices pour le vaccin expérimental  a adénovirus à la fois pour les receveurs et les travailleurs de la santé.
Ces directives doivent être données à la fois à ceux qui administrent les vaccins et à ceux qui les reçoivent, mais d'après ma propre expérience concernant  les vaccins expérimentaux à ARNm en discutant de cela avec ceux qui les ont reçus ou qui ont accompagné des personnes qui les avaient reçus, c'est rarement le cas. Le public croit en grande partie qu'il s'agit de vaccins approuvés par la FDA et parfaitement sûrs, et ne prend donc pas la peine de lire les directives et les avertissements de la FDA.

Dans les directives pour les destinataires du vaccin expérimental à adénovirus, des avertissements  de précaution sont donnés aux personnes présentant les conditions suivantes:
• si  vous avez des allergies,
•  si avoir de la  fièvre,
•  si vous avez un trouble de la coagulation ou prenez un anticoagulant,
•  si vous êtes immunodéprimé ou prenez un médicament qui affecte votre système immunitaire,
•  si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir,
•  si vous allaitez,
•  si vous avez eu un autre vaccin COVID-19

 Les autres informations que la FDA devrait fournir à ceux qui souhaitent recevoir l'un de ces produits expérimentaux sont:

Le vaccin Janssen COVID-19 est un vaccin non approuvé qui peut prévenir le COVID-19. Il n'existe pas de vaccin approuvé par la FDA pour prévenir le COVID-19.

QUI NE DEVRAIT PAS UTILISER LE VACCIN JANSSEN COVID-19?
Vous ne devriez pas recevoir le vaccin Janssen COVID-19 si vous:
• avez eu une réaction allergique grave à l'un des ingrédients de ce vaccin.

QUELS SONT LES INGRÉDIENTS DU VACCIN JANSSEN COVID-19?
Le vaccin Janssen COVID-19 comprend les ingrédients suivants: adénovirus recombinant de type 26 sans capacité de  réplication exprimant la protéine de pointe du SARS-CoV-2, acide citrique monohydraté, citrate trisodique dihydraté, éthanol, 2-ydroxypropyl-β-cyclodextrine (HBCD), polysorbate-80, chlorure de sodium.

LE VACCIN JANSSEN COVID-19 A-T-IL ÉTÉ UTILISÉ AVANT?
Le vaccin Janssen COVID-19 est un vaccin non approuvé. Dans un essai clinique en cours, 21 895 personnes âgées de 18 ans et plus ont reçu le vaccin Janssen COVID-19.

QUELS SONT LES RISQUES DU VACCIN JANSSEN COVID-19?
Les effets secondaires rapportés avec le vaccin Janssen COVID-19 comprennent:
• Réactions au site d'injection: douleur, rougeur de la peau et gonflement.
• Effets secondaires généraux: maux de tête, sensation de fatigue, douleurs musculaires, nausées et fièvre.

Il y a un faible risque que le vaccin Janssen COVID-19 provoque une réaction allergique grave.

Une réaction allergique sévère survient généralement entre quelques minutes et une heure après avoir reçu une dose du vaccin Janssen COVID-19.

Pour cette raison, votre vaccinateur peut vous demander de rester à l'endroit où vous avez reçu votre vaccin pour un suivi après la vaccination.

Les signes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:
• Difficulté à respirer,
• Gonflement du visage et de la gorge,
• Un rythme cardiaque rapide,
• Une éruption cutanée sur tout le corps,
• Vertiges et faiblesse.

Ce ne sont peut-être pas tous les effets secondaires possibles du vaccin Janssen COVID-19. Des effets graves et inattendus peuvent survenir. Le vaccin Janssen COVID-19 fait toujours l'objet d'essais cliniques.

ET SI JE DÉCIDE DE NE PAS UTILISER LE VACCIN JANSSEN COVID-19?
C'est votre choix de recevoir ou non le vaccin Janssen COVID-19. Si vous décidez de ne pas le recevoir, cela ne changera pas vos soins médicaux standard.
Les lignes directrices destinées aux travailleurs de la santé contiennent des informations supplémentaires, y compris certains des résultats de leurs essais jusqu'à présent.

CONTRE-INDICATION
Ne pas administrer le vaccin Janssen COVID-19 à des personnes ayant des antécédents connus de réaction allergique sévère (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin Janssen COVID-19 (voir Informations posologiques complètes sur l'EUA).

MISES EN GARDE
Un traitement médical approprié pour gérer les réactions allergiques immédiates doit être immédiatement disponible en cas de réaction anaphylactique aiguë après l'administration du vaccin Janssen COVID-19.
Surveiller les receveurs du vaccin Janssen COVID-19 pour la survenue d'effets indésirables immédiats conformément aux directives des Centers for Disease Control and Prevention (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html ).

Les personnes immunodéprimées, y compris les personnes recevant un traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée au vaccin Janssen COVID-19.
Le vaccin Janssen COVID-19 peut ne pas protéger toutes les personnes vaccinées.