Pfizer - la fraude dans les essais cliniques

De : https://healthimpactnews.com/2022/pfizer-data-manipulation-the-dirty-details-of-the-fraud-in-pfizer-covid-19-vaccine-clinical-trials/

Manipulation des données de Pfizer : les sales détails de la fraude dans les essais cliniques du vaccin Pfizer contre la COVID-19

Manipulation des données - Une pièce du puzzle

Les sales détails de la fraude dans les essais cliniques de Pfizer

par Etana Hecht
Substack

Brook Jackson est un chercheur en essais cliniques basé au Texas. En septembre 2020, Brook a été embauché pour travailler en tant que directeur régional sur deux des trois sites d'essais cliniques au Texas pour le vaccin à ARNm de phase III de Pfizer. Ventavia est la société à laquelle Pfizer a externalisé les essais et la société qui a embauché Brook.

À la troisième semaine de son emploi, Brook avait été témoin de tant d'incidents inexcusables et de violations de protocoles qu'elle avait le sentiment qu'il n'y avait pas d'autre choix que de documenter et de signaler ce dont elle était témoin. Ce qui s'est passé pendant son court séjour à Ventavia et dans les mois qui ont suivi est vraiment époustouflant. Je vais essayer de l'exprimer ici, sur la base d'une interview qu'elle a faite hier avec Daniel Horowitz.

L'environnement était à base d'une énorme pression. Pour Pfizer c' était une course course vitale pour être le premier à commercialiser un vaccin sûr et efficace contre le Covid-19. Les entreprises qu'il a embauchées pour mener des essais cliniques ont été payées par patient inscrit , et rapidement. Il y a eu 1200 patients inscrits dans le bras de l'essai de Brook , et l'équipe manquait tellement de personnel qu'il aurait été impossible pour tous les patients d'être soignés correctement et en toute sécurité.

Après avoir signalé à plusieurs reprises des incidents à ses supérieurs directs et les avoir vus tenter de dissimuler les problèmes plutôt que de les résoudre, Brook a déposé un rapport officiel auprès de la FDA. Six heures plus tard, elle a reçu un appel téléphonique de Ventavia disant qu'elle avait été licenciée. Brook a contacté un avocat et a intenté une action en justice contre Pfizer et Ventavia, ce qui a conduit à la fermeture de l'affaire au public pendant plus d'un an avec interdiction pour Brook de parler publiquement. L'affaire est récemment devenue publique et a fait son chemin devant les tribunaux, ce qui nous amène à la liste de ses conclusions et des rapports (toutes ses sources sont publiques et la documentation des preuves à l'appui de ces affirmations sont en lien ci-dessous):

La température à laquelle les flacons de vaccin étaient conservés a été hors des normes de sécurité pendant des mois. Cela aurait dû disqualifier tous les vaccins qui y étaient stockés.
Les membres de la famille des employés de Ventavia ont été inscrits à l'étude, ce qui est un conflit d'intérêts clair concernant la communication de données biaisées.
La PDG de Ventavia et toute sa famille ont participé à l'étude. Nous ne savons pas s'ils ont choisi de ne pas faire partie du volet vaccin de l'essai. Comment peuvent-ils signaler avec précision les effets secondaires ?
Les patients ont quitté l' aveugle prématurément, empêchant le recueil de données.
Ventavia manquait cruellement de personnel. Il y avait 5 salles d'examen, 4 à 5 membres du personnel et plus de 40 patients par jour. Il était impossible d'exécuter correctement le protocole dans ces conditions.
Le manque de personnel a créé un environnement où il était facile et presque nécessaire de fabriquer et de falsifier des données. Il y avait tellement de pression que s'il manquait une donnée dans le dossier d'un patient, ils «écrivaient simplement quelque chose» pour faire avancer les rapports.
La précipitation pour passer les essais était si intense de la part de Pfizer et de Ventavia qu'ils ont poussé à inscrire autant de personnes que possible le plus rapidement possible. De nombreux participants non qualifiés étaient inscrits.
L'équipe déjà en sous-effectif était également sous-qualifiée et n'était pas correctement formée au protocole de stockage et d'administration des vaccins.
La réceptionniste de la clinique était la seule personne qui s'occupait des patients qui recevaient des placebos et les injectaient. Brooke a examiné ses antécédents et elle n'avait aucune expérience médicale. Zéro. Avant Ventavia, elle travaillait dans un restaurant. Là, elle était responsable de l'injection des personnes et de la conservation des données critiques des essais.
Au deuxième site également, le vaccinateur qui était en charge de la levée de l'aveugle n'avait reçu aucune formation sur le protocole. Brooke a découvert cela après qu'il ait déjà injecté un nombre inconnu de personnes.
Les aiguilles n'étaient pas été éliminées correctement et ont été retrouvées n'importe où . Ce qui est dangereux dans un environnement d' employés et de patients.
Un moniteur est venu examiner les données et a constaté qu'il y avait eu un décès à la clinique qui n'avait pas été signalé aux canaux appropriés. C'est inexcusable. Si un patient reçoit une injection et décède pendant l'étude, il est absolument attendu que le décès soit immédiatement signalé à l'entreprise.
Les membres du personnel n'étaient pas correctement formés sur le taux de dilution approprié du vaccin. Brook a été témoin de divers niveaux de dilution dus à des travailleurs non qualifiés et non formés.
Consentement éclairé : Le document de consentement éclairé contient 26 pages d'informations sur l'essai, le vaccin et le virus. Les patients étaient « informés » des documents par une équipe du centre d'appels. Lorsque Brooke est intervenue et a parlé elle-même aux patients, elle s'est rendu compte qu'ils n'étaient PAS correctement éduqués et qu'il n'y avait pas eu de consentement éclairé. Il lui a fallu 2 heures pour tout expliquer à chaque patient, et elle a constaté que les autres patients n'avaient pas eu la courtoisie de ces explications. Des centaines de patients de l'essai n'étaient PAS informés de manière appropriée.
Dans les documents du patient, il manquait des signatures et des dates
. Lorsque Brook a porté cela à l'attention de ses superviseurs, ils lui ont dit de faire une liste des problèmes et de leur remettre. Elle a découvert plus tard qu'ils avaient rempli les dates et signé au nom des patients plutôt que de joindre le patient pour qu'il le fasse.
Il existe 153 sites cliniques Ventavia aux États-Unis. Brooke a travaillé sur 2 sites au Texas. Depuis qu'elle est devenue dénonciatrice , cinq autres employés de Ventavia l'ont approchée en privé pour signaler des faits semblables.

Une fois que Brook a signalé ces problèmes et a averti son superviseur, il y a eu une pause dans l'inscription des nouveaux patients, ce qui a donné à Brook le sentiment qu'ils la prenaient au sérieux. Cependant, peu de temps après, elle a reçu un SMS d'un responsable de Ventavia l'avertissant de ne dire à personne chez Pfizer qu'ils faisaient une pause pour des problèmes signalés, mais de dire à Pfizer qu'ils étaient sur la bonne voie avec l'étude. À ce stade, elle a compris que le but de la pause était d'évacuer les problèmes afin de présenter les données à Pfizer.

Une fois que Brooke a compris ce qui se passait, elle a voulu sortir. Ils ont eu quelques appels appelés "Covid 1001 Cleanup Call", et lorsque Brooke a refusé de participer, l'attitude à son égard a complètement changé.

Le 24 septembre 2020, elle a été convoquée à une réunion pour discuter des photos qu'elle a prises des problèmes apparents. Les managers l'ont attaquée pendant la réunion.

Le 25 septembre 2020, Brooke a appelé directement la FDA et a été dirigée vers son site Web pour déposer une plainte. Elle a déposé une plainte avec 14 problèmes, commençant par les mots « C'est sans hésitation que je signale des problèmes de sécurité des patients ».

Quelques heures après le dépôt de la plainte, Ventavia l'a appelée et l'a renvoyée. Elle a appelé un avocat et a déposé un "acte de fausse réclamation" contre Ventavia et Pfizer. Ce faisant, l'affaire a immédiatement été placée sous scellés, ce qui signifie qu'elle n'a pas été autorisée à discuter de l'étude, et cela est resté ainsi pendant plus d'un an. Maintenant que le gouvernement américain a refusé d'ouvrir lui-même une enquête, l'affaire a été dévoilée et Brook a pu enfin parlé .

Liens sources :

Lire l'article complet sur Substack .

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