La FDA veut autoriser SEULE l'utilisation définitive des vaccins
La FDA n'autorise pas d' audiences publiques
pour l'homologation des vaccins COVID
Lundi 23 août 2021, la FDA américaine devrait accorder l'approbation complète de la thérapie génique à ARNm de Pfizer pour le COVID-19 – avec un gros problème : contrairement à la plupart des vaccins qu'elle approuve, l'organisme de réglementation n'autorisera pas d'audience publique pour passer de l'autorisation d'utilisation d'urgence à l'approbation complète du vaccin.
Habituellement, la Commission consultative sur les pratiques d'immunisation (ACIP) et le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) tiennent des réunions avec la participation du public avant qu'une approbation finale complète ne soit donnée pour un vaccin.
Mais dans ce cas, un porte-parole de la FDA a déclaré au BMJ que ces réunions ne sont pas nécessaires car les trois autorisations temporaires desvaccins COVID-19 – Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson – avaient été faites avec une audition publique lors de la réunion VRBPAC du 20 décembre 2020.
Comme le rapporte le BMJ, «Kim Witczak, un défenseur de la sécurité des médicaments qui sert de représentant des consommateurs au comité consultatif sur les médicaments psychopharmacologiques de la FDA, a déclaré que cette décision supprimait un mécanisme important pour l'examen des données.
« Ces réunions publiques sont impératives pour instaurer la confiance, en particulier lorsque les vaccins sont arrivés sur le marché à une vitesse fulgurante avec une autorisation d'utilisation d'urgence », a-t-elle déclaré. « Le public mérite un processus transparent, d'autant plus que l'appel à des rappels et à des obligations augmente rapidement. Ces réunions offrent une plate-forme où les questions peuvent être soulevées, les problèmes abordés et les données examinées avant une approbation.
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