Johnson & Johnson va tester son vaccin sur les nourissons

 Texte anglais et liens à : https://childrenshealthdefense.org/defender/johnson-johnson-test-experimental-covid-vaccine-infants/?

Par : Megan Redshaw, J.D.

Johnson & Johnson va tester le vaccin COVID sur les nourrissons

Quelques jours après que la FDA a approuvé le vaccin COVID de J&J pour une utilisation d'urgence, la société a annoncé son intention de tester le vaccin sur les nouveau-nés, malgré les risques du vaccin et des preuves solides que le COVID ne présente pratiquement aucun risque pour les enfants en bonne santé.

Vendredi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin COVID de Johnson & Johnson (J&J), ouvrant la voie à l'administration du vaccin à dose unique à partir de cette semaine.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont également recommandé le vaccin pour les personnes de 18 ans et plus. Dimanche, J&J a révélé son intention de tester son vaccin à dose unique sur les nourrissons, y compris les nouveau-nés, les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées. Les essais cliniques élargis ont été présentés dans la demande d’approbation d’utilisation d’urgence de la société et dans des documents d’information fournis à la FDA et discutés brièvement lors de la réunion.

Selon le New York Times, le plan d’essais cliniques élargis a obtenu l’approbation du Dr Ofer Levy, directeur du programme de vaccins de précision au Harvard’s Boston Children’s Hospital et membre du comité consultatif de la FDA qui a examiné les données vaccinales de l’entreprise.

Lorsque Levy a vu la présentation générale des essais prévus, il a déclaré: «Ils n'ont pas donné beaucoup de détails à ce sujet, mais ont clairement indiqué qu'ils poursuivraient des études de vaccination pédiatrique et maternelle contre les coronavirus.»

Un porte-parole de Janssen Biotech, filiale de J&J, a confirmé que l'entreprise prévoyait d'étendre les essais cliniques aux enfants - d'abord aux enfants de 12 à 18 ans, et immédiatement après aux nouveau-nés et adolescents, puis aux femmes enceintes et aux personnes immunodéprimées.

Levy a noté que la vaccination des enfants aidera le pays à atteindre l'immunité collective, faisant écho aux commentaires du Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, lors de la rencontre de dimanche avec la presse:

«La vaccination des jeunes sera nécessaire pour approcher l'immunité collective et ralentir considérablement la propagation du COVID-19 aux États-Unis. Bien qu'ils présentent généralement moins de symptômes que les adultes atteints du COVID-19, les enfants peuvent toujours propager la maladie. »

La présidente et avocate générale de la défense de la santé des enfants, Mary Holland, n’a pas été d’accord, déclarant que des décennies d’efforts intensifs «n’ont permis d’atteindre l’immunité de masse pour aucune maladie infantile». Holland a mené des recherches approfondies sur l'histoire des politiques vaccinales.

L'immunologiste Tetyana Obukhanych, Ph.D., et d'autres conviennent que les fonctionnaires utilisent le concept d'immunité collective comme «un atout pour justifier toute mesure, souvent en contradiction avec la liberté de choix personnelle, visant à accroître la soumission de la vaccination», a rapporté The Defender.

La majeure partie du marché mondial des vaccins est constituée de vaccins pédiatriques, selon le Times, il n'est donc pas surprenant que J&J cherche à capitaliser sur un marché relativement inexploité pour son vaccin contre le coronavirus. Le Defender a noté en février que Bill Gates avait jeté les bases de ces vaccinations pédiatriques en annonçant son intention de faire des    vaccins COVID-19 «une partie du plan  de vaccination systématique des nouveau-nés» malgré le fait que 99,997% des jeunes âgés de 0 à 19 ans survivent au COVID-19,  et que la plupart présentent des symptômes légers ou pas du tout .

Une étude publiée dans l'European Journal of Pediatrics a montré qu'un seul sous-ensemble rare d'enfants - principalement des enfants souffrant de problèmes médicaux sous-jacents graves - avaient subi une hospitalisation ou pire  une infection au COVID

Le CDC déclare: «Le COVID-19 est rare chez les nouveau-nés nés de mères qui ont eu le COVID-19 pendant la grossesse. Certains nouveau-nés ont été testés positifs pour le COVID-19 peu de temps après la naissance, mais on ne sait pas quand ils ont pu être exposés au virus. La plupart des nourrissons et des nouveau-nés qui ont été testés positifs au COVID-19 ont présenté des symptômes légers ou nuls et se sont rétablis. »

Selon la clinique Mayo, «Bien que tous les enfants soient capables de contracter le virus qui cause le COVID-19, ils ne tombent pas aussi souvent malades que les adultes. La plupart des enfants présentent des symptômes légers ou aucun symptôme. »

Les effets indésirables potentiels du vaccin expérimental de J&J restent relativement inconnus. Contrairement aux vaccins COVID-19 de Moderna et Pfizer qui reposent sur une nouvelle technologie d'ARNm, J&J a utilisé un adénovirus désactivé dans son vaccin. Les vaccins contre les adénovirus existants comprennent le vaccin controversé contre le virus Ebola et le virus respiratoire syncytial.

«Voulons-nous vraiment enrôler nos enfants dans la guerre contre une maladie infectieuse lorsqu'ils risquent peu ou pas de contracter le COVID», a demandé Lyn Redwood, RN, MSN, directrice et ancienne présidente de Children’s Health Defence.

«Après tout, ces vaccins sont des interventions médicales que la Cour suprême des États-Unis a reconnues comme étant inévitablement dangereuses. Nous devons nous poser cette question difficile: le risque potentiel pour les nourrissons ou les enfants vaut-il le bénéfice potentiel pour la société? »

La FDA a constaté que le vaccin COVID de J&J n'était efficace qu'à 67% pour prévenir les symptômes modérés à sévères au moins 14 jours après la vaccination et à 66% pour prévenir les symptômes modérés à sévères au moins 28 jours après la vaccination.

Bien que les vaccins COVID Moderna et Pfizer-BioNTech soient prétendument efficaces à 95% et 94%, ces fabricants de vaccins ont des plans moins agressifs pour tester leurs vaccins dans des groupes d'âge plus jeunes, a rapporté le Times.

Deux autres vaccins COVID d'AstraZeneca et Novavax achèvent des essais cliniques de phase 3 et devraient demander l'autorisation de la FDA au printemps.
 

L'administration de Biden a annoncé aujourd'hui que J&J s'était associé au géant pharmaceutique Merck pour produire son vaccin COVID-19, Cela a été   confirmé un haut responsable de l'administration à CNBC News.

Cette annonce intervient alors que l’administration s’emploie à accélérer la production du vaccin de J&J. En janvier, Merck a abandonné les projets de développement de son propre vaccin COVID après qu'un essai clinique a montré que son injection était inefficace.