Pfizer a payé 2 875 842,00 $ de frais d'utilisation de médicaments, pour l 'approbation du vaccin Covid-19
Des documents récemment publiés par Pfizer montrent que BioNTech a payé à la FDA 2 875 842,00 $ de "frais d'utilisation de médicaments" pour l'approbation du vaccin COVID-19
par Brian Shilhavy
Rédacteur en chef, Health Impact News- 2 mars 2022
Alors que le cycle des nouvelles continue de se concentrer sur la situation en Ukraine, la FDA s'est conformée à une ordonnance du tribunal pour commencer à publier 55 000 pages de données Pfizer par mois qui ont été utilisées pour autoriser leur vaccin COVID-19 produit avec BioNTech, le premier lot ayant été discrètement publié hier. , 1er mars.
Ce sont 150 documents que le public peut désormais télécharger ici .
L'un des documents publiés était le «paiement des frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance» que BioNTech a payé à la FDA le 20/04/2021 pour le «vaccin à ARNm COMIRNATY COVID-19» que la FDA a ensuite approuvé en août 2021.
Ce «paiement des frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance» était de 2 875 842,00 $. ( Source .)
Un autre document intéressant que j'ai trouvé était le « COMITÉ EXTERNE DE SURVEILLANCE DES DONNÉES » trouvé ici .
Voici la raison d'être de ce « Comité Externe de Surveillance des Données » :
Ce comité externe de surveillance des données (E-DMC) (ci-après dénommé « le comité ») est un groupe consultatif d'experts unique, externe et indépendant créé pour superviser les données d'innocuité et d'efficacité du programme de vaccin BNT162. La principale justification de la création du comité est de s'assurer que des mesures de protection externes appropriées sont en place pour aider à assurer la sécurité des sujets et pour maintenir la rigueur scientifique et l'intégrité de l'étude pendant la durée de l'essai.
Le comité examinera les données d'innocuité accumulées dans toutes les études, ainsi que les données d'efficacité dans la phase 2/3 de l'étude C4591001. Le comité conseillera Pfizer concernant la sécurité des participants actuels et ceux qui n'ont pas encore été recrutés, ainsi que la validité scientifique continue de l'essai. En plus de l'examen de la sécurité par le comité, le personnel qualifié de Pfizer examinera les données de sécurité comme spécifié dans le plan d'examen de la surveillance de la sécurité et informera le comité des découvertes importantes. Les données d'efficacité de l'étude C4591001 seront mises à la disposition du comité lorsqu'une analyse intermédiaire de l'efficacité est prévue ou si cela est jugé nécessaire pour effectuer une évaluation des risques et des avantages.
Et pour s'assurer que ce comité fait correctement son travail pour assurer « la sécurité des sujets et maintenir la rigueur scientifique », qui à la FDA est responsable de s'assurer que cela se produise ?
Eh bien, ce ne serait personne. Pfizer est celui qui était responsable, et BioNTech l'a financé.
« Pfizer est responsable de la réalisation de cette étude. BioNTech est le sponsor réglementaire de cette étude . »
Les membres du comité doivent être exempts de « conflits d'intérêts ».
Les membres du comité rempliront un formulaire CT22-GSOP-RF01 sur les conflits d'intérêts des membres du comité de surveillance indépendant. Les membres du comité doivent être libres de conflits d'intérêts importants apparents. Tout conflit d'intérêts potentiel qui se développe pendant le mandat d'un membre au sein du comité doit être divulgué par le membre du comité.
Et qui à la FDA est chargé de s'assurer que ce comité qui supervise les « données d'innocuité et d'efficacité » est exempt de conflits d'intérêts ?
Eh bien, ce ne serait personne. Encore une fois, Pfizer en est responsable.
"Pfizer déterminera si un conflit potentiel nécessite la résiliation de l'adhésion au comité."
La question qui demande alors une réponse ici est de savoir quel rôle la FDA a-t-elle joué, le cas échéant, dans la surveillance «externe» des données pour garantir l'intégrité et la sécurité d'un nouveau vaccin sur le point d'être injecté à des centaines de millions de personnes dans le monde. NOUS?
Il semblerait qu'ils n'aient fait qu'approuver le processus entièrement géré par Pfizer et financé par BioNTech.
Voici les membres du « comité de surveillance des données externes » qui ont apparemment été choisis par Pfizer, contrôlés par Pfizer et étudiés par Pfizer pour s'assurer qu'ils faisaient leur travail et qu'il n'y avait pas de « conflits d'intérêts ».
L'autre chose intéressante que ce document révèle est qu'un nombre important de personnes compilant les données pour que ce comité les examine se trouvaient en Chine.
Rong Zhang : Responsable principal de la programmation statistique
4/F, Bâtiment 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Chine, 201203
Rong.Zhang@pfizer.comChen Xu * : Programmeur statistique principal
4/F, Bâtiment 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Chine, 201203
Chen.Xu4@pfizer.comHuan Liu * Programmeur statistique principal
4/F, Bâtiment 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Chine, 201203
Huan.Liu@pfizer.comJiyang Chen * : Programmeur statistique principal
4/F, Bâtiment 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Chine, 201203
Jiyang.Chen@pfizer.comBochen Zhu * : Programmeur statistique principal
4/F, Bâtiment 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Chine, 201203
Bochen.Zhu@pfizer.comRan Xiong * : Programmeur statistique principal
4/F, Bâtiment 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Chine, 201203
Ran.Xiong@pfizer.com
Je me demande si les données brutes se trouvent également en Chine ?
Il y a beaucoup plus de données que je suis encore en train d'examiner, et des dizaines de milliers de pages de données supplémentaires doivent encore être publiées par la FDA.
Mais avec tout le monde qui regarde ce qui se passe en Ukraine en ce moment, je me demande si quelqu'un le remarque même ?
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