" Les dieux sont - encore - tombés sur la tête "
De : https://merylnass.substack.com/p/no-clinical-trials-no-advisory-committee?utm_source=email
Aucun essai clinique. Pas de comité consultatif. Les boosters nouvellement formulés pourraient être injectés dans 10-12 jours !?!
La FDA prévoit d'approuver les vaccins de rappel ciblant Omicron
Rappelez-vous le film " The Gods Must Be Crazy". Eh bien, l'administration Biden et ses régulateurs de la FDA et du CDC doivent se sentir comme des dieux pour faire cela, et ils doivent être fous. Et vous aussi, si vous suivez ce plan. Il y a trois jours, Pfizer a demandé la permission d'injecter les produits à des personnes pour la première fois afin de réaliser un essai clinique. OUI! Avant il y a deux jours, aucun être humain n'avait reçu une seule dose de ce vaccin. Maintenant, Pfizer a déclaré que la mise en place devrait commencer ce mois-ci .
Et maintenant, avant que 2 semaines ne passent, notre gouvernement fédéral essaiera de tout mettre en œuvre pour de nous injecter à tous cette potion expérimentale sans un seul essai clinique. Le comité consultatif sur les vaccins de la FDA ne sera pas autorisé à évaluer à quel point tout cela est fou. ILS VONT VOUS INJECTER--SI VOUS LES LAISSEZ FAIRE. C'EST LE MOMENT DE DIRE NON. Ce n'est pas de la science, ce n'est pas de la médecine, c'est une mise en danger inconsidérée.
https://www.contagionlive.com/view/fda-plans-to-approve-omicron-targeting-booster-vaccines
25 août 2022
Pfizer-BioNTech et Moderna ont développé de nouveaux rappels optimisés pour Omicron. Ils pourraient être approuvés dès la fête du Travail.
La Food and Drug Administration (FDA) autorisera probablement de nouveaux rappels de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, mis à jour pour lutter contre les variantes émergentes du COVID-19 .
Les deux fabricants de vaccins à ARNm ont soumis leurs vaccins candidats bivalents de rappel à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). Les boosters bivalents Moderna et Pfizer-BioNTech sont tous deux conçus pour cibler les souches Omicron BA.4/BA.5 et les souches originales de COVID-19 de type sauvage.
Au fur et à mesure que le COVID-19 mute, il est devenu plus résistant aux vaccins destinés à combattre sa première itération. De plus, l'efficacité des vaccins COVID-19 diminue naturellement avec le temps. La variante hautement infectieuse BA.5 est désormais responsable d' environ 90% des cas de COVID-19 aux États-Unis. Cela a motivé Pfizer-BioNTech et Moderna à produire rapidement des boosters « nouveaux et améliorés » ; la variante BA.5 n'est apparue qu'en juin 2022.
L'EUA de Moderna demande l'autorisation d'administrer le rappel mis à jour aux adultes de 18 ans et plus. Pfizer-BioNTech a déposé son EUA pour les personnes de 12 ans et plus.
A noter : le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) de la FDA ne devrait pas se réunir et proposer une recommandation sur les EUA. Si la FDA autorise ces boosters, comme l'agence est censée le faire, la décision reviendra alors aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains.
Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) se réunira les 1er et 2 septembre, après quoi la directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, devra signer les rappels mis à jour.
Pfizer-BioNTech et Moderna ont présenté des données positives de ces nouveaux boosters dans des modèles animaux, les études humaines ne sont pas terminées. [Ont-ils déjà commencé ?]
Si Walensky approuve les nouveaux boosters Omicron après la réunion de la semaine prochaine, les injections pourraient être déployées dans les quelques jours suivant la fête du Travail.
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