L’objectif de l’essai d’un « vaccin » auto-réplicatif aux États-Unis est-il simplement de préparer le public à une nouvelle pandémie ?
De : https://expose-news.com/2024/12/18/self-replicating-vaccine-trial-in-the-usa/
Par Rhoda Wilson 18 décembre 2024
Le vaccin autoréplicateur d'Arcturus Therapeutics contre la grippe aviaire est actuellement testé aux États-Unis. Les participants à l'essai n'étaient invités à s'inscrire que 90 jours après leur dernière injection contre la grippe et 60 jours après leur dernière injection contre le covid.
« Cela semble quelque peu inutile… puisqu'il a été démontré dans la littérature que les injections d'ARNm-LNP modifié contre le Covid-19 entraînent des effets indésirables à long terme, notamment une production continue de pics », écrit le Dr Jessica Rose.
Alors pourquoi continuent-ils à prétendre qu’il y a un procès ?
Le 12 décembre, le Comité européen des médicaments à usage humain (« CHMP ») a donné son feu vert à l'utilisation de la technologie de l'ARN auto-réplicatif sur les citoyens des pays de l'UE sous la forme de Kostaive , un « vaccin » covid développé par Arcturus Therapeutics.
Ce sont les mêmes injections qui ont été administrées à la population japonaise qui les qualifie de « troisième bombe atomique » en raison de l’utilisation d’ARN dérivé d’alphavirus qui, s’il est introduit chez l’homme, est susceptible de se propager non seulement à d’autres humains mais aussi à d’autres espèces : divers vertébrés, rongeurs, poissons, oiseaux et grands mammifères, ainsi que des invertébrés comme les insectes.
Un mois avant que le Comité de l'UE ne donne son feu vert, la Food and Drug Administration (« FDA ») américaine a autorisé la poursuite d'un essai du « vaccin » à ARNm auto-amplificateur (sa-ARNm) d'Arcturus Therapeutics contre la grippe aviaire.
Dans l’article suivant, la Dre Jessica Rose décrit les défauts et les inquiétudes qu’elle nourrit à propos de l’essai approuvé par la FDA. Elle suggère que l’essai pourrait faire partie d’un plan plus vaste visant à « préparer » le public à une future pandémie.
En savoir plus:
- Les vaccins autoréplicatifs qui doivent être déployés le mois prochain au Japon pourraient entraîner une catastrophe mondiale , The Exposé, 1er septembre 2024
- Arcturus Therapeutics demande l'approbation de la FDA pour poursuivre les essais d'un vaccin auto-réplicatif contre la grippe aviaire , The Exposé, 15 novembre 2024
- Le Comité européen donne son feu vert à l'utilisation de vaccins autoréplicatifs sur les citoyens des pays de l'UE . The Exposé, 15 décembre 2024
Ils testent des produits auto-amplificateurs à base d'ARN-LNP pour le virus H5N1 chez l'homme
Par le Dr Jessica Rose , 14 novembre 2024
Le 11 novembre 2024, un article a été publié en ligne dans Businesswire concernant le lancement d'un essai clinique NCT06602531 destiné à tester « l'étude de sécurité et d'immunogénicité du vaccin contre la grippe pandémique à ARN auto-amplificateur chez les adultes ».
Question : Pourquoi le mot « pandémie » figure-t-il dans le titre ?
L'article fournit des informations sur le produit ARCT-2304 qui est un « candidat vaccin sa-ARNm formulé dans une nanoparticule lipidique (LNP) ».
Lire la suite : Arcturus Therapeutics reçoit l'autorisation de la FDA pour commencer un essai clinique sur un vaccin contre la grippe pandémique H5N1 , Businesswire, 11 novembre 2024
Il y a tellement de questions. Par exemple, au-delà de l’utilisation du mot « pandémie » dans le titre de l’étude, pourquoi ce produit est-il appelé vaccin ? Pourquoi une nouvelle version d’un produit criblé de problèmes de normes pharmaceutiques non résolus est-elle en cours d’essai ?
ARCT-2304 est un promédicament issu de la thérapie génique qui utilise la technologie de l’ARN auto-amplifiant (plus précisément, le gène de l’ARN polymérase dépendante de l’ARN (« RdRP »), qui lui permet de se répliquer de manière autonome) qui provient d’un alphavirus. Pour votre information, cela fait de ces produits des organismes génétiquement modifiés (« OGM ») et cela est dû au fait que le modèle de codage est un génome d’alphavirus modifié avec les parties sous-génomiques du virus ajoutées et les gènes étrangers de la grippe « ajoutés ». Le matériel génétique est capable de se reproduire. La diapositive suivante montre comment ils ont procédé pour la version covid-19 ( KOSTAIVE ® (ARCT-154) Monovalent : JN.1).
L’utilisation d’OGM nécessite des demandes d’autorisation et des procédures spécifiques.
L'auteur de l' article de Businesswire écrit :
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (la « Société », « Arcturus », Nasdaq : ARCT), une société de médicaments commerciaux à base d'ARN messager axée sur le développement de vaccins contre les maladies infectieuses et les opportunités dans le domaine des maladies rares du foie et des voies respiratoires, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une notification « Study Can Proceed » pour la demande d'IND (Investigational New Drug) de la Société, ARCT-2304, un candidat vaccin à ARNm auto-amplificateur (sa-mRNA) pour l'immunisation active afin de prévenir la grippe pandémique causée par le virus H5N1. L'étude clinique est financée par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) et conçue pour recruter environ 200 adultes en bonne santé aux États-Unis.
Il est révélateur pour moi de voir que ces sociétés pharmaceutiques s'intéressent toujours autant au « Nasdaq » et pas tant aux dangers potentiels de leurs produits. On pourrait penser que la « valeur » se reflète dans le Nasdaq, mais apparemment, ce n'est pas le cas. Du moins, pas comme cela devrait être le cas si la transparence était essentielle. Cela a probablement quelque chose à voir avec le fait de cacher les dangers associés aux produits commerciaux qui sont des normes inférieures aux normes pharmaceutiques.
Principaux signaux d'alarme
- La technologie ARN-LNP auto-amplificatrice n’est PAS la même que la technologie ARNm-LNP modifiée – elle utilise une structure génomique d’alphavirus, ce qui en fait un organisme génétiquement modifié avec la capacité d’auto-copier son matériel génétique une fois à l’intérieur d’une cellule.
- Le virus H5N1 est un virus de la grippe. Il n’est pas nécessaire de se faire vacciner contre ce virus.
- BARDA?
Selon moi, sur la base des preuves recueillies au cours des quatre dernières années à partir de la littérature évaluée par les pairs et des données demandées en vertu de la loi sur l’accès à l’information, il est plus que probable qu’il s’agisse d’une préparation ou d’une préparation du public à la prochaine « pandémie planifiée » (ou « Plandemic » comme certains aiment l’appeler). Je veux dire, c’est dans le nom de l’essai clinique, n’est-ce pas ?
Comme l'a récemment souligné Odessa Orlewicz, au Canada, Bonnie Henry a commencé à diffuser des messages relatifs à la prochaine vague de pandémie basée sur la grippe aviaire H5N1. Il est intéressant de voir à quel point elle s'intéresse au laboratoire Biosafety 4 de Winnipeg . Au fait, Bonnie, nous devons en partie la capacité de séquençage du génome que vous semblez tenir en si haute estime au travail de notre propre Kevin McKernan. Bonnie, peut-être devriez-vous commencer à écouter ce que Kevin a dit en se basant sur ses récentes découvertes et son expertise concernant ces nouveaux promédicaments à base d'ARN-LNP ?
Ce n’est qu’une coïncidence si ce message est concomitant à l’« état de préparation » actuel de nouveaux promédicaments expérimentaux, n’est-ce pas ?
Essai de phase 1 : NCT06602531 – Étude de sécurité et d’immunogénicité du vaccin antigrippal pandémique à ARN auto-amplifiant chez l’adulte
Les essais de phase I font suite à des études sur des animaux. Question : Ces études sur des animaux ont-elles été réalisées et ces données sont-elles disponibles ?
Voici un résumé du procès :
Étude de phase 1, première étude chez l'humain, randomisée, contrôlée, en aveugle, avec détermination du niveau de dose et du calendrier, visant à évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité d'un vaccin à ARNm auto-amplifiant contre la grippe pandémique (H5N1) (ARCT-2304) lorsqu'il est administré sous forme d'une série de vaccinations à 2 doses à des adultes en bonne santé, en comparaison avec un vaccin antigrippal inactivé.
Le médicament à l'étude (ARCT-2304 ou témoin) sera administré sous forme d'une série de deux doses de vaccin par injection intramusculaire (IM). L'étude comprend deux parties.
Dans la première partie, 120 participants (jeunes adultes) seront randomisés pour recevoir l'un des trois niveaux de dose du vaccin ARCT-2304 ou du vaccin témoin. Les participants seront ensuite randomisés pour recevoir l'un des deux différents schémas de vaccination.
Dans la deuxième partie, 80 participants (personnes âgées) seront randomisés pour recevoir l'un des trois niveaux de dose du vaccin ARCT-2304 ou du vaccin témoin. Les participants seront ensuite randomisés pour recevoir l'un des deux différents calendriers de vaccination.
Ils ont donc recruté 200 personnes âgées de 18 à 80 ans, qui sont prétendument en bonne santé (bien que nous n'ayons aucune donnée sur le nombre d'injections de covid qu'elles ont reçues ou si elles sont actuellement porteuses d'un alphavirus en cours de réplication) pour recevoir 2 doses de ce produit auto-amplifiant enveloppé de LNP afin de déterminer les principaux critères d'évaluation tels que les événements indésirables locaux et systémiques sollicités et spontanés et les niveaux d'anticorps. Il y a une limite de 60 jours pour la dernière injection de covid et de 90 jours pour la dernière injection de grippe. Cela semble un peu inutile dans le cas de cette dernière, car il a été démontré dans la littérature qu'il existe des effets indésirables à long terme des injections d'ARNm-LNP modifié de covid-19, notamment une production continue de pics.
Dans le cadre de la liste des critères d'inclusion des personnes anémiques, ils avertissent les « mères porteuses » parmi les participants de porter un préservatif pendant l'essai. N'est-ce pas bizarre ? Pourquoi cela ne figurerait-il pas dans la liste des critères d'exclusion ?
Dans la liste des critères d’exclusion, ils incluent les personnes qui ont eu des « réactions indésirables importantes » (telles que l’anaphylaxie) dans le contexte des produits mRNA-LNP modifiés covid-19.
Question : Comment déterminer avec précision une réaction indésirable significative dans le contexte des produits LNP à ARNm modifiés contre le COVID-19, étant donné que « les injections contre le COVID-19 ne provoquent pas d'effets indésirables » ?
Pour rappel, les essais de phase I n'ont pas besoin de passer à la phase II s'il est démontré qu'ils ne parviennent pas à surmonter les critères d'évaluation principaux. Cela signifie que si trop de personnes succombent à des effets indésirables systémiques importants non sollicités, l'essai doit alors prendre fin. Selon vous, quelles sont les chances que le premier et/ou le second se produisent ?
Je vais vous dire une chose : si les données ne sont pas rendues entièrement transparentes au fur et à mesure qu’elles arrivent, aucune conclusion ne pourra jamais être tirée sur le résultat de cet essai de phase I.
Je pense que tester ( et diffuser dans le cas des Japonais ! ) une technologie basée sur l'auto-amplification génétique est épouvantable à bien des égards. Si vous n'avez pas vu ma présentation/diapositive sur les dangers potentiels de la technologie d'auto-amplification, regardez-la ICI . Merci à la National Citizen's Inquiry .
Outre les dangers inhérents à cette nouvelle technologie en ce qui concerne les événements potentiels de recombinaison, le caractère OGM et la copie perpétuelle, je ne comprends personnellement pas pourquoi le risque de développer cette technologie pour une utilisation sur les mammifères serait pris, en particulier dans le contexte d'un foutu coronavirus ou d'un virus de la grippe.
En ce qui concerne le caractère OGM de ces produits, il n'y a pas de débat : ces produits sont des OGM et ils nécessiteront une licence OGM s'ils sont soumis à l'opération de guerre contre les armes biologiques. C'est écrit ICI sur le site Web du Bureau de l'organisme de réglementation des technologies génétiques du ministère australien de la Santé et des Soins aux personnes âgées , et vous pouvez télécharger le document Freedom of Information Act (FOI 051) qui traite de « La détermination de l'ARNm auto-amplificateur (ARNm-sa) en tant qu'OGM » ICI . Voici une page du document qui le démontre.
Je suis curieux de savoir si les fabricants ont cherché ou chercheront à obtenir les licences appropriées et, même s'ils le font, les gens seront-ils informés de la vérité sur le caractère OGM et la possibilité de copier à l'infini de ces produits ? Les problèmes de normes pharmaceutiques restants et non résolus concernant la puissance et les impuretés liées au processus seront-ils résolus ? Les problèmes de toxicité des LNP seront-ils étudiés correctement et résolus ?
À propos de l'auteur
Jessica Rose est postdoctorante en biochimie, postdoctorante en biologie moléculaire, titulaire d'un doctorat en biologie computationnelle, d'une maîtrise en médecine (immunologie) et d'une licence en mathématiques appliquées. Elle s'efforce de sensibiliser le public aux données du VAERS. Vous pouvez vous abonner et suivre sa page Substack ICI .
Commentaires
Enregistrer un commentaire