Remdesivir - La non responsabilité ne fonctionnerait pas pour les particules de verre contenues dans le produit

 De : https://greatgameindia.com/remdesivir-ruling/

Décision incroyable sur le Remdesivir - Le fabricant et l'hôpital ne sont pas protégés par la loi

12 août 2023

Dans une décision historique, un juge du Michigan a décidé le 8 août que la loi sur la préparation du public et la préparation aux situations d'urgence (PREP) ne protège pas un fabricant de médicaments et un hôpital dans le cas d'un homme qui a subi deux accidents vasculaires cérébraux et a dû subir une amputation de la jambe. en raison de la réception de remdesivir, un médicament COVID-19 qui a été contaminé par des particules de verre.

Il s'agit de la première instance où un juge a déterminé que la loi PREP n'offre pas de protection à un fabricant de médicaments ou à un hôpital. La loi PREP accorde généralement l'immunité contre les actions en justice et les garanties de responsabilité en vertu des réglementations nationales et fédérales pour toutes les réclamations liées aux pertes résultant de l'utilisation de la contre-mesure couverte. Toutefois, des exceptions sont faites en cas de faute intentionnelle. Bien que cette décision ne soit pas un précédent juridiquement contraignant, elle établit un précédent pour de futures poursuites potentielles contre la société concernant des blessures pouvant être subies par des personnes à qui le médicament a été administré.

Dan Nowacki, avec sa femme et son fils, a intenté une action en justice par l'intermédiaire de l'avocat de Detroit, Ven Johnson, contre Gilead Sciences, Inc. (Gilead), le producteur de remdesivir (commercialisé sous le nom de Veklury), et l'hôpital St. Joseph Mercy Chelsea,  l'établissement qui a administré le médicament. Le procès allègue diverses réclamations, y compris la violation de la garantie, la négligence, la négligence grave et la perte du consortium. La perte du consortium se rapporte à la privation vécue par Mme Nowacki en raison de l'absence de « la société, de la compagnie et des services ménagers » de son mari.

L'hôpital et la société pharmaceutique ont soutenu qu'ils étaient à l'abri de poursuites judiciaires sur la base de leur affirmation de protection en vertu de la loi PREP.

«Leur argument a été:« Oui, nous savons que nous l'avons volontairement rappelés. Oui, nous savons qu'il y a des particules de verre dedans, et nous savons que deux doses ont été administrées à Dan, et nous savons qu'il a eu un accident vasculaire cérébral. Mais puisque nous avons suivi les directives de la FDA et que nous avons eu l'approbation, nous avons l'immunité liés aux médicaments. Vous ne pouvez pas nous poursuivre parce que cela a été approuvé par la FDA », a déclaré M. Johnson.

"Nous savions évidemment lorsque nous avons déposé cette affaire que contester l'immunité accordée par la loi PREP serait une bataille difficile", a déclaré Me Johnson. "Mais nous ne pourrions pas être plus fiers que les deux juges [in state and federal court]  qui ont vu à travers la mascarade - que Gilead Sciences Inc. a obtenu l'approbation pour le médicament mais pas pour les particules de verre."

Sur la base de la plainte (lire ci-dessous) acquise par Epoch Times, le 10 novembre 2021, M. Nowacki a été admis à l'hôpital St. Joseph Mercy Chelsea en raison d'un diagnostic de COVID-19. Lors de son hospitalisation, il s'est vu administrer cinq doses de remdesivir, dont au moins deux doses provenant de lots contaminés par des particules de verre.

En quelques jours, M. Nowacki a subi son premier accident vasculaire cérébral grave. Par la suite, le 24 novembre, il a été renvoyé dans un établissement de soins infirmiers qualifié, où il a commencé à présenter des hématomes et un gonflement des mains, du visage et des bras. Son état a conduit à une réadmission à l'hôpital Henry Ford, où ses «symptômes ont continué à dérouter les professionnels de la santé».

Un deuxième accident vasculaire cérébral a frappé M. Nowacki le 16 décembre, le rendant immobile et dépendant de soins constants pour le reste de sa vie.

_{M. Dan Nowacki, après avoir subi deux accidents vasculaires cérébraux et une amputation de la jambe à cause de doses de Remdesivir contaminées par des particules de verre le 13 janvier 2023, (Photo via Ven Johnson Law)}

Autorisé par la FDA en mai 2020, le remdesivir est un médicament antiviral conçu pour cibler l'ARN du SRAS-CoV-2 afin d'inhiber la réplication et d'atténuer les symptômes du COVID-19. Au fil du temps, son utilisation a été approuvée pour les adultes et les enfants dès l'âge de 28 jours, à condition qu'ils pèsent au moins 6,6 livres.

Une annonce de la société publiée sur le site Web de la FDA le 3 décembre 2021 indiquait que Gilead avait émis un rappel volontaire pour deux lots de Veklury, également reconnu comme remdesivir. Cette action faisait suite à une plainte d'un client concernant la présence de particules de verre dans le médicament. Une enquête ultérieure a vérifié le bien-fondé de la plainte.

Dans une déclaration d'évaluation des risques, la société a reconnu que la présence de "particules de verre" pourrait potentiellement entraîner des accidents vasculaires cérébraux ou même la mort si ces particules devaient pénétrer dans la circulation sanguine, se déplacer vers divers organes ou obstruer les vaisseaux sanguins dans le cœur, les poumons ou cerveau. Malgré cela, Gilead a souligné que jusque-là, aucun événement indésirable lié au rappel n'avait été signalé. La société a commencé à informer ses distributeurs et ses clients par une livraison accélérée en utilisant les services aériens UPS le jour suivant, facilitant le retour de tous les flacons restants des lots concernés.

Environ 55 000 doses de remdesivir ont été concernées par le rappel, selon un communiqué de presse ( pdf ) publié par la loi Ven Johnson.

Cependant, ce n'est qu'en avril 2022, quatre mois plus tard, que M. Nowacki et sa famille ont été informés du rappel. L'hôpital St. Joseph Mercy a envoyé une lettre ( pdf ) confirmant que M. Nowacki avait reçu au moins deux doses de remdesivir provenant de lots potentiellement contaminés par des particules de verre. Fait intéressant, M. Johnson, l'avocat, a révélé que ce sont ses clients qui ont pris contact avec Gilead et l'hôpital pour savoir si M. Nowacki avait reçu du remdesivir des lots concernés. La réponse de Gilead a été qu'ils devaient établir une communication avec l'hôpital.

"L'une des choses que nous allons découvrir est exactement ce que Gilead, la FDA et l'hôpital savaient et quand", a déclaré M. Johnson. « Comment des particules de verre qui pourraient causer des accidents vasculaires cérébraux et la mort chez des personnes se sont-elles retrouvées dans ce médicament ? Pourquoi ces personnes ne nous approchent-elles pas pour obtenir les dossiers médicaux de nos clients afin de comprendre ce qui s'est passé ? »

Selon M. Johnson, il a exprimé sa perplexité face au manque de mesures proactives de Gilead pour atteindre les personnes qui auraient pu être exposées aux lots contaminés ou pour apporter une assistance à ceux qui auraient pu être affectés. Au lieu de cela, la société semble utiliser des détails techniques comme bouclier.

"Le cas de Dan Nowacki est un exemple tragique des conséquences dévastatrices qui peuvent résulter de la négligence pure et simple et de la cupidité des sociétés pharmaceutiques et de l'incompétence de St. Joseph Mercy Chelsea à ne pas donner un avis en temps opportun d'un médicament rappelé", a déclaré M. Johnson, dans un communiqué de presse. « Les fabricants de médicaments et les institutions médicales doivent donner la priorité à la sécurité des patients avant tout. Le délai de quatre mois pour alerter Nowacki du rappel du remdesivir a empêché les soignants ultérieurs de M. Nowacki d'administrer le traitement nécessaire, ce qui a compromis le rétablissement de Nowacki.

Lors d'une conversation avec Epoch Times, Me Johnson a indiqué qu'il est atypique pour une entreprise d'initier un rappel volontaire de produit.

"Ils ont dû avoir des contacts avec la FDA", a-t-il déclaré. "Ils affirment dans leur communiqué de presse de décembre qu'ils avaient la preuve qu'un client avait eu un certain type de réaction, et ils ont confirmé que c'était exact, mais quand était-ce, où cela s'est-il produit et quand l'ont-ils appris pour la première fois, parce que ce processus ne s'est pas produit en deux ou trois semaines.

Maintenant qu'un juge a exclu Gilead et l'immunité de l'hôpital en vertu de la loi PREP, les étapes suivantes impliquent le processus de découverte suivi d'un procès.

Me Johnson exhorte activement le procureur général du Michigan, Dana Nessel, à ouvrir une enquête sur la commercialisation du médicament dans leur État. Il encourage également les personnes possédant des informations sur la présence de particules de verre dans le médicament ou toute personne qui aurait également reçu des doses contaminées à contacter son cabinet d'avocats.

Le protocole Midazolam + Morphine, associé à un faux diagnostic de C19 pourrait également être responsable de la moitié des décès attribués au C19 au Royaume-Uni en 2020. Combien de personnes ont été réellement tuées par le Remdesivir ?

*********

La correction s'étant révélée impossible , voici la partie du texte "altérée" en temps réel par ? 

"L'une des choses que nous allons découvrir est exactement ce que Gilead, la FDA et l'hôpital savaient et quand", a déclaré Me Johnson. « Comment des particules de verre qui pourraient causer des accidents vasculaires cérébraux et la mort chez des personnes se sont-elles retrouvées dans ce médicament ? Pourquoi ces personnes ne nous approchent-elles pas pour obtenir les dossiers médicaux de nos clients afin de comprendre ce qui s'est passé ? »

 Me Johnson, a exprimé sa perplexité face au manque de mesures proactives de Gilead pour atteindre les personnes qui auraient pu être exposées aux lots contaminés ou pour apporter une assistance à ceux qui auraient pu être affectés. Au lieu de cela, la société semble utiliser des détails techniques comme bouclier.

"Le cas de Dan Nowacki est un exemple tragique des conséquences dévastatrices qui peuvent résulter de la négligence pure et simple et de la cupidité des sociétés pharmaceutiques et de l'incompétence de St. Joseph Mercy Chelsea à ne pas donner un avis en temps opportun d'un médicament rappelé", a déclaré M. Johnson, dans un communiqué de presse. « Les fabricants de médicaments et les institutions médicales doivent donner la priorité à la sécurité des patients avant tout. Le délai de quatre mois pour alerter Nowacki du rappel du remdesivir a empêché les soignants ultérieurs de M. Nowacki d'administrer le traitement nécessaire, ce qui a compromis le rétablissement de Nowacki.