De : https://merylnass.substack.com/p/unpleasant-truths-about-the-moneypox?

Vérités désagréables sur le vaccin de la variole du singe

Des taux très élevés d'effets cardiaques et d'aggravation du VIH s'ajoutent dramatiquement au problème de l'absence de données d'efficacité chez l'homme.

Est-ce que ça marche même ?

Meryl Nass. 9 août 2022

Au bas de cet article, j'ai mis des extraits de la plaquette de Jynneos et un document d'examen de la FDA. En un mot:

1) il n'existe aucune preuve à l'appui de l'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse, l'allaitement ou les enfants. Il n'existe aucune information sur les effets sur la fertilité masculine (ainsi que féminine) ou sur la cancérogénicité.

2) Environ 2 % des bénéficiaires ont eu un événement indésirable grave

3) Selon la plaquette, entre 1,3 % et 2,1 % des receveurs ont eu un événement cardiaque d'intérêt particulier, contre 0,2 % des sujets placebo. Selon le document d'examen de la FDA, non mentionné sur la plaquette, 10 % et 18 % des sujets présentaient des élévations de la troponine dans deux sous-études. Cela suggère qu'entre 1 personne sur 90 et 1 personne sur 6 aura une élévation de la troponine ou une anomalie de l'électrocardiogramme, indiquant un certain degré de lésions cardiaques dues à l'injection.

4) Le virus de la variole du singe contre lequel le vaccin a été testé est probablement assez différent du virus de la variole du singe qui circule actuellement.

5) Maintenant, si vous voulez une image plus effrayante de ce que le vaccin fait aux receveurs, il se trouve dans l'examen par la FDA des documents et des études qui ont conduit à la licence 2019 de Jynneos, mais n'a pas été inclus dans la plaquette .

Par exemple à la page 191 de la revue de la FDA : 8% des sujets séropositifs n'ont pas pu recevoir leur deuxième dose de Jynneos à cause des effets secondaires de la première. 7% des sujets séropositifs avaient une aggravation des paramètres du VIH. Il est probable que Jynneos provoque une immunosuppression.

Trente-huit SAES [événements indésirables graves] ont été signalés chez des sujets infectés par le VIH (17 naïfs du vaccin, 6 ayant déjà été vaccinés) et aucun chez les témoins non infectés par le VIH. La plupart d'entre eux relevaient des SOC infectieux ou respiratoires. L'un de ces EIG, une pneumonie survenue 2 jours après la 2e dose de MVA-BN chez une femme de 39 ans infectée par le VIH et n'ayant jamais été vaccinée, a été considéré comme possiblement lié au MVA-BN. [Et les autres ne l'étaient pas, même si vous avez retiré les sujets des doses suivantes ?--Nass] Il convient de noter que 1,0 % des sujets infectés par le VIH (n = 6) ont été retirés de l'étude en raison d'EI et 7 % (n = 35) des sujets infectés par le VIH n'ont pas reçu de deuxième dose de MVA-BN en raison d'une aggravation des paramètres du VIH (baisse du nombre de CD4 ou augmentation de la charge virale du VIH) après la première dose.

Maintenant selon la plaquette :

https://www.fda.gov/media/131078/download

5.1 Réactions allergiques sévères

Un traitement médical approprié doit être disponible pour gérer d'éventuelles réactions anaphylactiques après l'administration de JYNNEOS.

Le risque de réaction allergique grave doit être mis en balance avec le risque de maladie due à la variole ou à la variole du singe .

6. Effets indésirables

Événements indésirables graves

Les EIG ont été surveillés à partir du jour de la première vaccination à l'étude
jusqu'à au moins 6 mois après la dernière vaccination à l'étude.

Parmi les sujets n'ayant jamais été vaccinés contre la variole, des EIG ont été signalés chez 1,5 % des receveurs de JYNNEOS et 1,1 % des receveurs du placebo. Parmi les sujets déjà vaccinés contre la variole inscrits dans des études sans comparateur placebo, des EIG ont été signalés chez 2,3 % des receveurs de JYNNEOS. Dans toutes les études, une relation causale avec JYNNEOS n'a pas pu être exclue pour 4 EIG, tous non mortels, qui comprenaient la maladie de Crohn, la sarcoïdose, la parésie des muscles extraoculaires et l'oppression de la gorge.

Événements indésirables cardiaques d'intérêt particulier

L'évaluation des événements cardiaques indésirables d'intérêt particulier (AESI) comprenait tous les signes ou symptômes cardiaques, les modifications de l'ECG jugées cliniquement significatives ou la troponine-I élevée au-dessus de 2 fois la limite supérieure de la normale.

Dans les 22 études, les sujets ont été surveillés pour les signes ou symptômes cardiaques pendant au moins 6 mois après la dernière vaccination. Les nombres de bénéficiaires de JYNNEOS et de placebo, respectivement, avec des données sur la troponine-I étaient les suivants : niveau de référence (6 376 et 1 203) ; niveau deux semaines après la première dose (6 279 et 1 166) ; niveau deux semaines après la deuxième dose (1 683 et 193) ; visite non programmée, y compris pour l'évaluation clinique des événements cardiaques indésirables suspectés (500 et 60).

[Qu'est-il arrivé au reste des personnes (environ 70 %) qui auraient dû recevoir une deuxième dose ? Pourquoi manquent-ils des visites de suivi ?--Nass]

Des EIAS cardiaques ont été signalés chez 1,3 % (95/7 093) des receveurs de JYNNEOS et 0,2 % (3/1 206) des receveurs du placebo qui n'avaient jamais été vaccinés contre la variole. Des EIAS cardiaques ont été signalés chez 2,1 %(16/766) des bénéficiaires de JYNNEOS qui ont été vaccinés contre la variole. La proportion plus élevée de receveurs de JYNNEOS qui ont subi des AESI cardiaques a été motivée par 28 cas d'élévation asymptomatique de la troponine-I après la vaccination dans deux études : l'étude 5, qui a recruté 482 sujets infectés par le VIH et 97 sujets sains, et l'étude 6, qui a recruté 350 sujets atteints de dermatite atopique et 282 sujets sains. 127 cas supplémentaires d'élévation asymptomatique post-vaccination de la troponine-I au-dessus de la limite supérieure de la normale mais pas au-dessus de 2 fois la limite supérieure de la normale ont été documentés chez les receveurs de JYNNEOS tout au long du programme de développement clinique, dont 124 se sont produits dans l'étude 5 et l'étude 6. Les proportions de sujets présentant des élévations de la troponine-I étaient similaires entre les sujets sains et les sujets infectés par le VIH dans l'étude 5 et entre les sujets sains et les sujets atteints de dermatite atopique dans l'étude 6. Un test de troponine différent a été utilisé dans ces deux études par rapport aux autres études, et ces deux études n'avaient pas de contrôle placebo. La signification clinique de ces élévations asymptomatiques de la troponine-I après la vaccination est inconnue.

Parmi les EIAS cardiaques rapportés,6 cas (0,08 %) ont été considérés comme ayant un lien de causalité avec la vaccination par JYNNEOS et comprenaient une tachycardie, une inversion de l'onde T à l'électrocardiogramme, un électrocardiogramme anormal, un sus-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme, une onde T anormale à l'électrocardiogramme et des palpitations.

Aucun des EIAS cardiaques considérés comme ayant un lien de causalité avec la vaccination à l'étude n'a été considéré comme grave. [Je suppose que les crises cardiaques et la myocardite ne comptent plus comme graves lorsqu'il y a des milliards de dollars en jeu -- Nass]

8.1 Grossesse

Toutes les grossesses présentent un risque de malformation congénitale, de perte ou d'autres effets indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2 % à 4 % et de 15 % à 20 %, respectivement. Les données humaines disponibles sur JYNNEOS administré aux femmes enceintes sont insuffisantes pour informer les risques associés au vaccin pendant la grossesse.

8.2 Allaitement

On ne sait pas si JYNNEOS est excrété dans le lait maternel. Aucune donnée n'est disponible pour évaluer les effets de JYNNEOS chez le nourrisson allaité ou sur la production/l'excrétion de lait.

8.4 Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de JYNNEOS n'ont pas été établies chez les personnes de moins de 18 ans.

11. DESCRIPTIF

JYNNEOS est un vaccin vivant produit à partir de la souche de Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN), un orthopoxvirus atténué et non réplicatif. Le MVA-BN est cultivé dans des cellules primaires de fibroblastes d'embryons de poulet (CEF) en suspension dans un milieu sans sérum ne contenant aucun matériel d'origine animale directe, récolté à partir des cellules CEF, purifié et concentré par plusieurs étapes de filtration à flux tangentiel (TFF), y compris la digestion à la benzonase . Chaque dose de 0,5 ml est formulée pour contenir 0,5 à 3,95 x 10 unités infectieuses puissance 8 du virus vivant MVA-BN dans 10 mM de Tris (trométhamine), 140 mM de chlorure de sodium à pH 7,7.

Chaque dose de 0,5 mL peut contenir des quantités résiduelles d'ADN de cellule hôte (≤ 20 mcg), de protéines (≤ 500 mcg), de benzonase (≤ 0,0025 mcg), de gentamicine (≤ 0,163 mcg) et de ciprofloxacine (≤ 0,005 mcg).

13.1 Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

JYNNEOS n'a pas été évalué pour son potentiel carcinogène ou mutagène, ou pour l'altération de la fertilité mâle chez les animaux.

13.2 Toxicologie animale et/ou pharmacologie

L'efficacité de JYNNEOS pour protéger les macaques cynomolgus (Macaca fascicularis) contre une atteinte par le virus de la variole du singe (MPXV) a été évaluée dans plusieurs études. Les animaux ont reçu une solution saline tamponnée Tris (placebo) ou JYNNEOS (1 x 108 TCID50) par voie sous-cutanée au jour 0 et au jour 28.

Au jour 63, les animaux ont été soumis à du MPXV délivré par voie aérosol (3 x 105 pfu), intraveineuse (5 x 107 pfu) ou intratrachéale (5 x 106 pfu). Dans toutes les études, 80 à 100 % des animaux vaccinés avec JYNNEOS ont survécu, contre 0 à 40 % des animaux témoins

[Attention, le virus la variole du singe contre lequel le vaccin Jynneos a été testé a tué 60 à 100 % des singes non vaccinés. Mais le virus de la variole du singe actuellement en circulation n'a pas tué un seul Américain et provoque une maladie bénigne et auto-limitée selon le CDC. On dirait que ce vaccin a été testé contre un virus très différent. Est-ce qu'il marche contre la souche actuelle ?--Nass]

Meryl Nass est une médecin et chercheuse qui a prouvé que la plus grande épidémie d'anthrax au monde était due à la guerre biologique. Elle a révélé les dangers du vaccin contre l'anthrax. Sa licence a été suspendue pour avoir prescrit des médicaments contre le COVID et fait de la "désinformation".

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