« Saut juridique » : les produits biologiques sont-ils réglementés en matière de sécurité, d’efficacité et de conformité de fabrication ?
https://sashalatypova.substack.com/p/legal-leapfrogging-are-biologics? Analyse juridique de Katherine Watt sur l'exclusion systématique des produits biologiques d'un contrôle réglementaire significatif par la FDA, abrégée, avec mes commentaires et clarifications. Sasha Latypova 23 février 2026 Cet article vous expliquera pourquoi je n'ai jamais cru que le bras de fer entre Prasad et Moderna concernant l'examen/l'approbation du vaccin antigrippal à ARNm allait durer ou aboutir. Ma méthode pour prédire l'avenir dans ce cas est très simple. Elle repose sur ce qui est exposé ci-dessous : la loi qui exempte les « vaccins biologiques » de toute exigence scientifique ou technique en matière de « sécurité et d'efficacité ». Ce concept juridique n'existe pas pour les produits classés dans la catégorie des « produits biologiques », et encore moins pour ceux qui sont considérés comme des « vaccins » . Prasad aurait dû le savoir, étant à...