L'histoire interne des chaînes d'approvisionnement en « vaccins » à ADN —

De : https://hedleyrees.substack.com/p/the-inside-story-on-dna-vaccine-supply-df9? 

J.K. Rowling aurait du mal à l'inventer..

06 novembre 2024

Il s'agit d'un recyclage d'une série d' articles d'INSIDE PHARMA d'octobre 2022. C'était vrai à l'époque, et c'est toujours vrai aujourd'hui :

De quoi s'agit-il ?

La newsletter d'hier est terminée :

« Au cours des 5 à 7 prochains jours, je vais approfondir mes recherches [sur les chaînes d'approvisionnement de BioNTech] ainsi que sur les autres entreprises impliquées dans les chaînes d'approvisionnement frauduleuses de développement, de fabrication et de distribution du « vaccin » contre le SRAS-CoV-2.

C'est vraiment stupéfiant (excusez le terme technique) de réaliser qu'ils ont pensé s'en tirer impunément : Mère Nature a établi ses lois qui ne peuvent jamais être contournées.

Son châtiment suivra aussi sûrement que la nuit suit le jour – elle a réglé cela aussi :O).

Je n'abandonne pas les abonnés gratuits, bien sûr, mais les 5 à 7 jours à venir à partir de demain seront réservés aux abonnés payants. Si vous voulez m'aider à continuer et à en apprendre un maximum sur ce qui se passe dans les chaînes d'approvisionnement en « vaccins » :

Si vous n'avez pas encore jeté un œil à cela, cela vaut la peine de le faire maintenant, si vous avez le temps :

BioNTech, l'entreprise virtuelle avec une boussole morale virtuelle

Vous entendrez : « N’ayant jamais acheté de matériel pour des essais cliniques de phase 1 sur le mélanome, en faisant appel à des fabricants sous contrat, BioNTech s’est dotée d’une usine de fabrication commerciale à grande échelle !!! Il semble également qu’elle ait eu deux autres usines de fabrication qui sont apparues de nulle part.

J’espère que vous comprenez l’impossibilité de ce qui s’est passé ici.

Qu’est-ce que le développement de médicaments « virtuels » ?

Le développement virtuel de médicaments est né suite à l'externalisation massive par les grandes sociétés pharmaceutiques de leurs actifs physiques (installations et compétences humaines) à des sous-traitants tiers. Cette pratique a débuté au début des années 1980 et se poursuit depuis. Les grandes sociétés pharmaceutiques ont ensuite externalisé le développement de leurs médicaments, ainsi que leurs installations et leurs compétences humaines, afin de réduire leur exposition aux échecs des essais cliniques en phase initiale (ce qui n'a pas été le cas).

Entrez dans l'industrie pharmaceutique virtuelle, de petites entreprises utilisant la base de sous-traitants tiers pour développer un composé, parfois plusieurs, pour lesquels elles avaient de grands espoirs.

Aux débuts de la pharmacie virtuelle (1995-2005), les sociétés pharmaceutiques virtuelles disposaient de toutes les compétences en matière de développement de médicaments en interne et géraient les sous-traitants pour faire progresser les composés tout au long du cycle de développement. J'ai travaillé pour deux d'entre elles qui ont réussi à mettre des médicaments sur le marché, l'une un triptan (2002 pour la migraine) et l'autre un médicament pour le cancer du poumon non à petites cellules (2004).

Au fil du temps, l’industrie pharmaceutique virtuelle est devenue de plus en plus petite et la base de sous-traitants s’est consolidée pour créer des sociétés puissantes, expertes dans la conclusion d’accords difficiles.

Aujourd’hui, si vous regardez les sites Web des milliers d’entreprises pharmaceutiques virtuelles qui développent des médicaments à un stade très précoce, les équipes de direction sont principalement composées de PDG, de finances, de marketing, de services juridiques, de découverte scientifique, de développement commercial, d’alliances… avec peu ou pas d’expertise dans le domaine délicat de la mise sur le marché des médicaments.

Voici à quoi ressemble l'équipe BioNTech :

De la découverte à la livraison – Rencontrez notre équipe de direction

Voici l' équipe de direction de Moderna [page non trouvée aujourd'hui !]

Il s’agit de l’industrie pharmaceutique virtuelle d’aujourd’hui : des conseils d’administration très lourds avec peu ou pas d’expérience dans le développement de nouvelles entités moléculaires pour les marchés des patients.

Et pourtant, on nous fait croire qu’ils l’ont fait.

Vous pouvez en savoir plus sur la « virtualité » de l’industrie ici :

LES INJECTIONS DE SARS-CoV-2 SONT PHYSIQUES ET NON VIRTUELLES

Et alors, où intervient la chaîne d’approvisionnement ?

Les chaînes d'approvisionnement physiques, du début à la fin, sont entre les mains des sous-traitants et d'autres opérateurs tiers. En théorie, les sociétés pharmaceutiques virtuelles sont responsables de tout ce qui se passe, et de ce qui ne va pas, dans la chaîne d'approvisionnement. C'est ce que prévoit le droit pharmaceutique.

Dans la pratique, la surveillance des sous-traitants a considérablement régressé au fil des ans, au point que les chaînes d’approvisionnement (rappelez-vous qu’ils fabriquent ce qui entre dans votre corps) pour les injections de SRAS-CoV-2 n’ont fait l’objet d’aucune surveillance.

Cette situation a été facilitée et encouragée par les autorités réglementaires (par exemple la FDA/EMA/MHRA) qui ont cessé de s'acquitter de leurs obligations d'inspecter régulièrement les entreprises de la chaîne d'approvisionnement. Elles se sont appuyées sur des inspections « à distance », en raison de l'« urgence ».

Heureusement, la FDA a récemment mené des inspections, avec des résultats choquants.

À L'INTÉRIEUR DE LA PHARMA
La FDA découvre un champ de mines de problèmes de qualité chez le sous-traitant qui fabrique les vaccins de Moderna
Le talon d'Achille des vaccins à ARNm a toujours été la chaîne d'approvisionnement en matière de fabrication et de distribution. La plupart des gens ne s'en rendent pas compte, car ils ont été conditionnés à croire que les médicaments sont découverts par accident, et non développés et produits comme d'autres produits de consommation...
En savoir plus

Il révèle une inspection de la FDA d'une installation fabriquant le médicament pour Moderna :

Le lancement du nouveau vaccin de Moderna a été perturbé par des problèmes de production dans l'usine de Catalent

Si la FDA détecte des problèmes, elle rédige un formulaire 483. Celui-ci est horrible :

Formulaire Catalent 483. Si c'était un restaurant, il serait fermé immédiatement !

Une société répertoriée comme fabricant de la substance médicamenteuse BNT162b2 de Pfizer/BioNTecH

Nous savons, grâce à des documents envoyés volontairement par des initiés de Pfizer à la merveilleusement investigatrice Sasha Latypova , que Rentschler Biopharma , Laupheim, Allemagne, est une société répertoriée comme fabricant de BNT162b2.

Il s'agit d'un article publié le 14 juin 2022 dans FiercePharma faisant état de non-conformités massives en matière de qualité au sein de l'entreprise :

Rentschler reçoit le formulaire 483 de la FDA citant des procédures de fabrication laxistes Par Joseph Keenan .

Il est indiqué que « Rentschler Biopharma, une société CDMO allemande, a été citée par la FDA avec un  formulaire 483  à la suite d'une inspection qui a révélé neuf observations axées sur des lacunes procédurales et la tenue de dossiers. » Il s'agit du formulaire 483 .

C'est une autre histoire d'horreur. Notez que le formulaire 483 est adressé au « directeur scientifique » de Rentschler. N'importe quel directeur scientifique d'une société de développement de médicaments ne connaîtra pas grand-chose à la fabrication cGMP. Pourtant, on attend de lui qu'il mène à bien les activités de remédiation. La chance de Snowball en enfer...

…mais attendez, qu’est-ce que c’est ?

« Londres, Royaume-Uni, et Laupheim, Allemagne, 11 février 2021 - The Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult), un centre d'excellence indépendant en matière d'innovation faisant progresser l'industrie britannique de la thérapie cellulaire et génique, et Rentschler Biopharma SE, une organisation mondiale de premier plan en matière de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de produits biopharmaceutiques, ont annoncé aujourd'hui que Rentschler Biopharma établirait sa capacité de fabrication de médicaments de thérapie avancée (ATMP), y compris les vecteurs de virus adéno-associés (AAV) pour l'approvisionnement des essais cliniques, sur le site de CGT Catapult à Stevenage. »

Lire le communiqué de presse complet ici :

10 février 2021 Entrée de Rentschler Biopharma dans la thérapie cellulaire et génique

Tu ne peux pas inventer ça !!!

La partie 2 arrive bientôt et ça ne s'améliore pas...

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