Mise en garde du régulateur européen: des médicaments populaires pour la perte de poids sont liés à une cécité soudaine

https://www.naturalnews.com/2025-06-13-popular-weight-loss-drugs-linked-to-blindness.html

13/06/2025 // Ava Grace

Les médicaments à base de sémaglutide (par exemple, Ozempic et Wegovy) sont désormais associés à une maladie oculaire rare mais irréversible appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), qui peut entraîner une cécité soudaine. L' Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé un risque doublé chez les patients atteints de diabète de type 2.

Une évaluation de la sécurité réalisée par le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA a révélé une association claire entre le sémaglutide et la NAION. Les notices des médicaments seront mises à jour pour refléter ce risque.

Novo Nordisk, le fabricant de ces médicaments, se conformera aux recommandations de l'EMA, mais maintient que les bénéfices l'emportent sur les risques, arguant qu'aucune preuve définitive ne lie le sémaglutide à la NAION. Les critiques accusent la lenteur des mesures prises pour répondre aux préoccupations en matière de sécurité.

Les médicaments à base de sémaglutide sont très rentables mais font face à la concurrence et à un examen minutieux, faisant écho à des cas passés où des médicaments à succès (par exemple, Vioxx, Paxil) ont révélé plus tard de graves risques.

L'EMA conseille aux utilisateurs présentant des changements soudains de la vision de consulter immédiatement un médecin et d'envisager l'arrêt du sémaglutide en cas de diagnostic de NOIANA. Les autorités réglementaires mondiales, dont la FDA, pourraient réévaluer les profils de sécurité.

Une classe de médicaments à succès pour la perte de poids et le diabète – dont Ozempic, Wegovy et Rybelsus – comporte désormais un risque nouvellement confirmé : la cécité soudaine .

L' Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé vendredi 6 juin que le sémaglutide, le principe actif de ces médicaments, augmente le risque de développer une maladie oculaire rare mais dévastatrice appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Cette découverte, fondée sur une évaluation de sécurité de plusieurs mois, renforce les inquiétudes croissantes quant aux effets à long terme de médicaments pourtant salués comme des avancées médicales majeures.

La NOIAN est une affection causée par un apport sanguin insuffisant au nerf optique , la structure essentielle qui transmet les signaux visuels de l'œil au cerveau. Lorsque le nerf est endommagé, une perte de vision peut survenir soudainement, souvent sans avertissement. C'est la deuxième cause de cécité optique, après le glaucome.

L'analyse de l'EMA a révélé que les adultes atteints de diabète de type 2 prenant du sémaglutide courent un risque deux fois plus élevé de développer une NOIAN que ceux qui n'en prennent pas. Bien que classé comme un effet secondaire « très rare », touchant jusqu'à 1 utilisateur sur 10 000, le caractère irréversible de la maladie la rend alarmante. (À lire également : Ozempic et Wegovy sont à nouveau associés à un risque accru de CÉCITÉ dans une nouvelle étude, suscitant l'inquiétude des médecins .)

Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA a lancé son enquête en janvier 2025, examinant les données d'essais cliniques, les rapports de patients en situation réelle et les études médicales. Suite à cette découverte, l'agence recommande désormais de mettre à jour les notices des médicaments afin de refléter ce risque – une mesure qui pourrait influencer les habitudes de prescription dans le monde entier.

Novo Nordisk répond aux conclusions de l'EMA

Novo Nordisk, le géant pharmaceutique danois à l'origine de ces médicaments, a déclaré qu'il se conformerait à la demande de l'EMA. Il maintient toutefois que les bénéfices restent supérieurs aux risques.

L'entreprise insiste sur le fait que ni les essais cliniques ni la surveillance post-commercialisation ne prouvent de manière définitive que le sémaglutide est responsable de la NOIANA. Cependant, ses détracteurs affirment que les autorités réglementaires et les fabricants ont tardé à répondre aux préoccupations croissantes en matière de sécurité, notamment suite aux enquêtes antérieures sur les pensées suicidaires et les risques de cancer du rein liés à ces médicaments.

Les médicaments à base de sémaglutide ont révolutionné le traitement de l'obésité et du diabète, générant des milliards de dollars de chiffre d'affaires pour Novo Nordisk. Mais l'entreprise a dû faire face à des turbulences, notamment le limogeage de son PDG en mai, les investisseurs craignant de perdre leur position dominante sur le marché en plein essor des médicaments amaigrissants. Des concurrents comme Zepbound d'Eli Lilly gagnent du terrain, tandis que patients et médecins peinent désormais à concilier perte de poids rapide et effets secondaires potentiellement perturbateurs.

Ce n'est pas la première fois que des médicaments à succès sont remis en question après leur adoption massive. Les analgésiques comme le Vioxx et les antidépresseurs comme le Paxil ont d'abord été salués, avant d'être associés respectivement à de graves risques cardiovasculaires et à des idées suicidaires.

L'EMA recommande aux utilisateurs présentant des changements soudains de la vision de consulter immédiatement un médecin et d'envisager l'arrêt du sémaglutide en cas de diagnostic de NOIANA. Bien que le risque absolu reste faible, les dommages irréversibles rendent cette considération cruciale, en particulier pour les personnes souffrant de pathologies oculaires préexistantes.

La décision de l'EMA pourrait inciter d'autres organismes de réglementation, dont la Food and Drug Administration (FDA) américaine, à revoir le profil de sécurité du sémaglutide. La FDA n'a pas annoncé d'examen similaire au moment de la rédaction de ce rapport, mais les précédents suggèrent que les conclusions internationales incitent souvent les États-Unis à agir. Pour les millions de personnes qui dépendent du sémaglutide pour leur diabète ou leur gestion du poids, l'avertissement de l'EMA est un rappel brutal : aucun médicament n'est sans risque.

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Cette vidéo provient de la chaîne The Highwire avec Del Bigtree sur Brighteon.com .